Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
Министерство здравоохранения Республики Казахстан выносит на публичное обсуждение проект приказа, который вносит принципиальные изменения в Стандарт организации проведения лабораторной диагностики. Документ разграничивает зоны ответственности между клиническими и патологоанатомическими лабораториями и внедряет передовые молекулярно-генетические методы в онкологическую практику.
Проект приказа, разработанный во исполнение нового Закона РК от 24 июня 2026 года, призван устранить давние правовые коллизии в нормативных документах. Ключевых изменений два:
1. Гистология переходит к патологоанатомам
Самое значимое нововведение - исключение гистологического метода из перечня клинических лабораторных исследований и закрепление его исключительно за патологоанатомической службой. Это решение устраняет многолетнюю путаницу, когда один и тот же метод исследования фактически дублировался в разных ведомственных документах, включая стандарты оказания медпомощи и лицензионные требования.
2. Онкореференс-лаборатории получают "генетическое оружие"
Второе важнейшее дополнение - внедрение молекулярно-генетических методов исследований в стандарт работы референс-лабораторий в онкологии. Это означает, что для диагностики злокачественных новообразований будут официально применяться методы ПЦР, секвенирования и другие технологии анализа ДНК/РНК, что критически важно для выбора таргетной терапии и определения прогноза заболевания.
Проект также детализирует работу с исследованиями по месту лечения (POCT - Point of Care Testing). Согласно документу, пункты забора биоматериала с функцией POCT могут организовываться как самостоятельные юрлица или входить в структуру медучреждений амбулаторного и стационарного уровня.
Их задачи включают:
Важно, что все анализаторы для POCT будут находиться под контролем и управлением медицинской лаборатории. Это подразумевает постоянную проверку, утверждение новых партий реагентов и контроль соблюдения стандартов качества. Проводить такие исследования смогут средний медперсонал и лабораторные работники, имеющие сертификаты специалиста. При этом за системное планирование и управление качеством будет отвечать назначенный врач-лаборант.
В Министерстве здравоохранения подчеркивают: поправки носят организационный и нормативный характер. Они не повлияют на доступность, сроки или порядок получения лабораторной диагностики для пациентов. Все изменения направлены на повышение качества и точности исследований за счет узкой специализации и современных технологий.
Публичное обсуждение проекта продлится до 12 августа 2026 года. Все заинтересованные лица могут ознакомиться с полным текстом документа на портале «Открытые НПА» -https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15884013
загружается...
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии