Новости

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный препарат RINVOQ® (упадацитиниб; 15 мг, один раз в день) компании AbbVie для лечения взрослые пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли.

Одобрение FDA было основано на положительных данными клинических исследований: фазы 3 SELECT-AXIS 2 и фазы 2/3 SELECT-AXIS 1.

В двух опорных исследованиях RINVOQ обеспечивал быстрый и значимый контроль над заболеванием: почти половина пациентов с анкилозирующим спондилитом достигла ASAS40 (51% и 44,5% в группе RINVOQ по сравнению с 26% и 18,2% в группе плацебо) на 14-й неделе, по сравнению с плацебо. Препарат RINVOQ продемонстрировал значительное улучшение признаков и симптомов АС уже на 14-й неделе.

Данное одобрение FDA знаменует собой пятое показание для препарата RINVOQ при хронических иммуноопосредованных заболеваниях.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на