Новости

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение о внесении изменений в Правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, GCP) Евразийского экономического союза. Новая редакция документа, основанная на последних международных стандартах ICH E6 (R2), устанавливает единый порядок проведения клинических исследований лекарственных средств в странах ЕАЭС.

Правила направлены на усиление защиты прав и безопасности пациентов, повышение достоверности результатов и признание данных исследований на территории Союза и за его пределами. Среди обновлений — уточнённые требования к электронным записям, документированию, мониторингу и управлению рисками, а также акцент на применение современных технологий при планировании и проведении исследований.

Документ вступит в силу через 180 дней после официального опубликования и станет ключевым инструментом для гармонизации практики клинических испытаний в ЕАЭС.

Подробнее на: https://docs.eaeunion.org/documents/447/10180/

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале