Новости

ФГБУ НЦЭСМП запущен сервис технической проверки электронных досье по правилам ЕАЭС при ответах на запросы экспертов и при внесении изменений.

Принимая во внимание, что Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 и Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза установлено, что все лекарственные средства, зарегистрированные в государствах-членах до вступления в силу Соглашения, должны быть приведены в соответствие с требованиями и правилами Союза до 31 декабря 2025 г., а также общее количество зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, составляющее более, чем 13,5 тысяч, в целях содействия заявителям в успешном прохождении процедур ЕАЭС, экспертное учреждение запускает сервис предварительной технической оценки электронных досье в рамках ответов заявителей на запросы в процессе экспертизы, а также при внесении изменений в регистрационные досье.

Доступ предоставляется только авторизованным заявителям с учетом ранее принятого пользовательского соглашения.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на