Статьи

В рамках 27-й Международной выставки Pharmtech & Ingredients 2025 состоялась насыщенная трехдневная деловая программа. Она объединила экспертов, регуляторов и всех участников рынка фармацевтической промышленности. 20 мероприятий деловой программы посетили 1313 специалистов, что на 22% выше показателей прошлого года. В рамках программы были рассмотрены ключевые вопросы импортозамещения, локализации, цифровизации, стандартов GMP, биотехнологий, контроля качества и тестирования.

 Деловая программа Pharmtech & Ingredients 2025 открылась сессией «ColdChain: логистика фармы». Модераторы: Наталья Степанова (КСТП) и Михаил Синёв (АСОРПС).

Тадзио Шиллинг (АЕБ) отметил регуляторные вызовы для иностранных производителей: сложности с уполномоченным экономическим оператором и лицензиями на лекарства.

Юлия Лыгина (ГЦСС) подчеркнула новые риски в ColdChain — диверсии и подмены, помимо хищений и нарушений температуры. За год продвинулось законодательство по безопасности, но некоторые компетенции доступны только госкомпаниям.

Анна Филиппова (WELLGO) назвала авиаперевозки рискованными из-за перевалки и обработки под бортом (нарушение режима). Автоперевозки прямой машиной — самое надежное решение для крупных партий. Контейнерные, морские и железнодорожные перевозки имеют большой потенциал в будущем.

В первый день выставки прошёл круглый стол «От импортозамещения к технологическому лидерству. Новые вызовы для российской ветеринарной фармы».

Тимур Чибиляев («Национальная ветеринарная ассоциация») представил отчёт о производстве ветпрепаратов.

Николай Беспалов (RNC Pharma) рассказал об объёмах и динамике розничного рынка, отметив высокие темпы роста.

Василина Грицюк (ФГБУ «ВГНКИ») подчеркнула стабильный рост российской ветфармы за последние 4–5 лет. Если раньше акцент был на антибактериальных средствах, то теперь активно развиваются противовоспалительные, гормональные, детоксирующие, успокоительные, диуретики и противорвотные препараты. По её мнению, российские компании переходят от замещения импортных лекарств к созданию собственной высокотехнологичной индустрии.

Также состоялась ежегодная презентация проектов Международного конкурса GXP-Профи 2025. Участники мероприятия услышали выступления ведущих специалистов в области качества, которые уже внедрили инновационные решения на своих предприятиях и готовы поделиться реальными результатами. Модератором выступила Ирина Спичак, доктор фармацевтических наук, профессор и исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик.

Шорт-лист финалистов конкурса и темы представленных проектов:

•          Акрихин - Цифровое управление GMP архивом

•          Авексима - Производители исходных материалов и аудиторы: стандартизация и цифровизация процессов

•          Биннофарм Групп – Новая эра ясности. Оптимизация GxP-документации на основе принципов эргономики данных, типографики и UX-дизайна

•          Биокад - Робот отбора проб колоний

•          Минскинтеркапс (Беларусь) - Современный подход к оценке результатов выходящих за пределы тенденций (ООТ)

•          Полисан - Цифровая трансформация валидации с ИИ- ассистентом - новый международный стандарт качества Validation 4.0

•          Рафарма - Виртуальные технологии как инструмент повышения квалификации работников фармацевтического предприятия

•          Р-Фарм - Инновационный подход к исследованию экстрагируемых и выщелачиваемых веществ

•          Полисан - Компьютеризированная система на базе машинного зрения для проведения входного контроля печатных упаковочных материалов с использованием искусственного интеллекта

•          Сотекс - Автоматизация регистрирующих записей с гарантией соответствия ALCOA+

•          Тульская фармацевтическая фабрика – Формула вместо кода: проектирование валидируемых таблиц

•          Сотекс - Валидация удерживающей способности стерилизующих фильтров, используемых для производства стерильных лекарственных препаратов

В первый день прошла Информационная сессия: «Качество, импортозамещение и «Фарма-2030»: новые горизонты деятельности НЦСО». Представлены результаты по локализации стандартных образцов и расходных материалов, расширению спектра испытаний и получению сертификата GMP.

Во второй день состоялся круглый стол «Биологически активные добавки (БАД): аналитика, регулирование и культура потребления». Обсуждены рост рынка, смещение спроса в пользу более дорогих товаров, рост онлайн-продаж, проблема подделок на маркетплейсах и ужесточение регулирования. Отмечено снижение нелегального оборота БАД с 21% до 5% в 2024-2025 гг.

Татьяна Ларина, адвокат, партнер юридической фирмы FirmOne рассказала о главных законодательных изменениях в области БАД в 2024-2025 гг.:

•          В прошлом году были приняты изменения в обращении БАД –теперь врачи вправе назначать БАД при наличии показаний;

•          Правительство вправе устанавливать критерии качества и эффективности БАД;

•          Минздрав устанавливает порядок назначения, перечь показаний и схемы;

•          Возможна досудебная блокировка интернет-ресурсов, которые реализую БАД, не отвечающие требованиям закона;

•          Помимо Роспотребнадзора в число регуляторов вошли Минздрав и Росздравнадзор.

Впервые прошёл круглый стол «Рынок уходовой косметики: аналитика, регулирование, тренды и драйверы роста».

Модераторы: Виктория Преснякова (Альянс фармацевтических ассоциаций, СРО Ассоциация независимых аптек) и Алексей Донских (фонд «Сколково»).

Валерия Подгурская (Роскачество) сообщила, что более 32% производителей на маркетплейсах используют эко-заявления, из которых 42% имеют признаки гринвошинга.

Иван Газин (ЦРПТ) рассказал о развитии системы маркировки: добавлены атрибут «срок годности/службы», мультитоварные наборы и маркировка «зоокосметики». Основные нарушения производителей: некорректный статус кода, код не считывается, отсутствует на товаре, расхождения в сроках годности.

Юлия Нечаева (DSM Group) представила данные: в 2024 году — 1,6 тыс. производителей и 40 тыс. SKU; косметика составляет 2,8% аптечных продаж и 13,9% парафармацевтики; за 10 месяцев аптечный рынок косметики вырос на 11,4%.

Продолжая тему БАД, прошел мастер-класс: «Новая эпоха БАД 2.0». Обсуждены готовящиеся критерии для запрета БАД, интеграция маркетплейсов с государственными информационными системами и масштабные изъятия контрафактной продукции.

В рамках Форума «Фармтехпром» состоялась сессия «Сырье и материалы для фармацевтического производства». Отмечен более быстрый рост госзакупок по сравнению с коммерческим рынком, рост концентрации аптечных сетей и ценовые драйверы. Представлены передовые решения в области клеточной и генной терапии, питательных сред и полимеров для лекарственных форм.

На форуме также прошла сессия «Упаковочные материалы и оборудование для фармацевтического производства». Обсуждены тенденции рынка: сокращение количества проданных упаковок при росте выручки, стабильный объем продаж и преобладание отечественных препаратов в структуре. Представлены современные упаковочные решения.

Во второй день прошла сессия «Подготовка кадров для фарминжиниринговой отрасли: новые вызовы и решения». Эксперты обсудили дефицит квалифицированных кадров, важность наставничества, стажировок, взаимодействия с вузами и развитие корпоративных образовательных программ.

В третий день прошла пленарная сессия, разделенная на две части.

Часть 1. Прослеживаемость происхождения АФС. От эксперимента к повседневной практике на пространстве ЕАЭС. Обсуждена готовность системы прослеживаемости к 2025 году, предстоящие технические доработки к 2026 году, важность баланса контроля и доверия, а также готовность предприятий к внедрению системы.

Часть 2. «Второй лишний»: критерии, правила, преференции. Обсуждено введение с 2025-2026 гг. правила «второй лишний» для ЖНВЛП и СЗЛС, его цели по обеспечению прослеживаемости и поддержке российских производителей, а также возможные риски и необходимость тестового режима.

В третий день на форуме «Фармтехпром» состоялась сессия «Технологии, оборудование, сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства». Представлены доклады о коммерциализации биофармацевтических препаратов, технологиях непрерывного производства, новом аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, масс-спектрометры) и модульных решениях для стерильного производства.

Также состоялся практический семинар: Фармацевтический бизнес с Китаем. Обсуждены особенности китайского рынка как крупнейшего производителя субстанций, жесткое регулирование, важность долгосрочных отношений и технологического трансфера.

Ждем встречи с вами на Pharmtech & Ingredients 24-27 ноября 2026 года в

Крокус Экспо, 2 Павильон, залы 6,7 и 8!

ЗАБРОНИРОВАТЬ СТЕНД

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале