Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
01 июня 2025. воскресение, 12:46
Информационно-аналитическая газета

Статьи

247 0

С 21 по 23 мая в Алматы состоялась 30-я юбилейная выставка KIHE и PharmaTECH Kazakhstan 2025, в  рамках которой прошла конференция «Фармацевтическая отрасль Республики Казахстан: реалии и перспективы развития», собравшая ведущих экспертов, представителей государственных органов, топ-менеджеров крупнейших компаний и игроков рынка. Основное внимание было уделено проблемам ценообразования, регулирования лекарственных средств, децентрализации амбулаторного лекарственного обеспечения и маркировки ЛС. Участники выразили опасения по поводу негативного влияния текущей регуляторной политики на рынок и доступность лекарств, подчеркивая важность прозрачности и предсказуемости правил для развития отрасли и привлечения инвестиций, а также необходимость совместной работы государства, бизнеса и научного сообщества.

По данным IQVIA, рынок Казахстана находится в фазе трансформации: его развитие определяют государственные инициативы, инвестиции в инновации и изменение демографической структуры. Ожидается, что к 2025 году доля локально производимых препаратов достигнет 50% от объема внутреннего потребления.

Демографическая структура населения Казахстана меняется: наблюдается снижение доли трудоспособного населения при одновременном росте числа пожилых людей (около 20% населения старше 65 лет). Это увеличивает нагрузку на систему здравоохранения и формирует повышенный спрос на препараты хронического применения.

Анализ состояния рынка лекарственных средств показывает, что в 10 из 14 терапевтических классов доля казахстанских производителей составляет менее 20%. Однако в 10 из 18 АТС-классов доля местных производителей превышает 30%, что указывает на наличие успешных ниш для локального бизнеса. Отсутствие локальных игроков наблюдается в категории гормональных препаратов (АТС N). Ключевыми локальными производителями остаются Sandoz (Novartis group), Nobelpharma (Туркменистан) и Abdi Ibrahim (Турция).

Азамат Ералин, заместитель Председателя Правления Baiterek Venture Fund, отметил заинтересованность фонда в развитии здравоохранения и фармацевтики, реализовав ряд медицинских проектов в Алматы и Актау. Однако, по его словам, за последние два года реальной активности со стороны фармацевтических компаний не наблюдается, что ограничивается консультациями и предварительными обсуждениями. При этом Baiterek Venture Fund обладает уникальными возможностями для прямых инвестиций, предлагая долевое финансирование с выходом в капитал проектной компании, а также заемные средства под залог с возможностью последующей конвертации в долю капитала. Срок финансирования может составлять до 10 лет, что делает условия особенно привлекательными для долгосрочных проектов.

В своем выступлении Руслан Султанов -  Президент Ассоциации производителей фармацевтической и медицинской продукции «ФармМедИндустрия Казахстана» - призвал к созданию открытой, предсказуемой, равной и стабильной системы регулирования фармацевтической отрасли, основанной на доверии, диалоге и реальных действиях. Он подчеркнул, что лекарственное обеспечение — это не про происхождение препарата, а про его наличие в аптеке или больнице, и что уязвимость системы возникает, если она зависит только от одного канала поставок. Государственная поддержка фармацевтической отрасли с 2009 года дала огромный результат: объем производства вырос с 14,9 млрд до 180 млрд тенге, а инвестиции в основной капитал увеличились с 2,5 млрд до почти 30 млрд ежегодно. Это является показателем успешного взаимодействия государства, инвесторов и производителей. Появление отечественных производителей привело к снижению цен на 20–30%. Однако, как отметил Султанов, сегодня отрасль сталкивается с новыми вызовами, такими как регистрация заведомо заниженных цен некоторыми компаниями, которые при этом не участвуют в госзакупках, что ставит под угрозу всех игроков рынка. Он также указал на частые изменения нормативной базы, которые препятствуют развитию отрасли, делая невозможным планирование, модернизацию и выход на экспорт. Особо абсурдным было названо ограничение, запрещающее продавать за рубеж дешевле, чем внутри страны — такая практика отсутствует в других странах мира. Султанов призвал к системному подходу, конструктивному диалогу и реальным действиям, чтобы сохранить достижения отрасли и обеспечить лекарственную доступность.

В ходе конференции была затронута тема зависимости от импорта активных фармацевтических субстанций (АФС), что является системным риском для фармацевтического производства. Амир Азембаев, Директор АО «Научный центр противоинфекционных препаратов», подчеркнул, что более 90% активных фармацевтических субстанций в Казахстане импортные, главным образом из Китая и Индии. В 2020 году во время пандемии произошли перебои с поставками, что привело к серьезному дефициту сырья, а в настоящее время объем поставок из Китая снизился на 44%, что ставит под угрозу стабильность местного производства.

Несмотря на зависимость, в Казахстане уже есть предприятия, которые производят отечественные АФС, особенно в направлении фитопрепаратов. Однако их доля составляет всего около 10% от потребности, и большинство таких субстанций не зарегистрированы в официальных реестрах, так как по законодательству, если субстанция производится внутри компании для внутреннего использования, это не обязательно. Это создает ложное впечатление, что собственного производства практически нет. Развитие также тормозит отсутствие интеграции между наукой и производством. В стране существует множество научных разработок, проводимых в медицинских университетах и научных центрах, но эти исследования остаются на уровне дипломных или магистерских работ и не доходят до стадии практической реализации. Отсутствие механизма передачи знаний от науки к промышленности снижает интерес со стороны инвесторов и тормозит развитие отрасли. Для решения проблемы зависимости от импорта предложено создать национальный химико-фармацевтический кластер на базе индустриальных зон с государственной поддержкой. Также необходима разработка государственной программы импортозамещения АФС, формирование стратегического резерва АФС, требуется нормативно-правовая поддержка и координация усилий государства и бизнеса. Только комплексный подход позволит Казахстану выйти на уровень реального технологического суверенитета в фармацевтике и стать менее уязвимым к внешним шокам.

Наиля Чередниченко, Генеральный директор отечественной компании Vi-ORTIS, поделилась аналитическими данными динамики лекарственного обеспечения в РК в разрезе регионов и факторами их влияния. Фармацевтическая отрасль Казахстана продолжает развиваться, несмотря на вызовы внешней среды и внутренние барьеры: объем рынка в 2024 году составил 1,1 трлн тенге, что соответствует росту на 18%. В иностранной валюте это превышает 2,3 млрд долларов США с динамикой более 15%. Однако в начале 2025 года наметилось замедление темпов роста, особенно по количеству реализованных упаковок.

Розничный канал остается ключевым — на него приходится 79% потребления (по количеству упаковок), в то время как государственный и ценовой каналы показывают меньшую долю. Особенно стоит отметить снижение в ценовом канале: в 2024 году зафиксировано снижение на 3,7%, а в первом квартале 2025 года положительную динамику показал только один канал из всех. Количество аптек в стране составляет 8 533 единицы, с наибольшей плотностью в столице — 6 аптек на 10 тыс. населения. Однако лидером по объёму потребления остается Алматы (57 тыс. упаковок на 10 тыс. населения). При этом выявлены значительные региональные диспропорции: например, в Туркестанской и Кызылординской областях наблюдается системная нехватка лекарств. Сетевые аптеки усиливают своё влияние: хотя их доля по количеству точек ниже, они обеспечивают 74% товарооборота, с ростом на 2%.

Важным фактором, влияющим на рынок, стало ценовое регулирование и зависимость от импорта, особенно активных фармацевтических субстанций. Также оказали влияние изменение структуры заболеваемости (утрата сезонности), инфляция (рост цен на 17,3%) и внедрение системы маркировки лекарств, вызвавшей резкий скачок закупок в мае–июне 2024 года. Отдельно стоит отметить развитие смежных сегментов: рынок БАДов и изделий медицинского назначения за два года вырос на 50%, что меняет структуру потребления и требует пересмотра подходов к планированию лекарственного обеспечения. В целом ситуация на рынке остаётся позитивной, но требует внимания к вопросам равномерного распределения препаратов, развития местного производства, устойчивости цепочек поставок и улучшения регуляторной среды для обеспечения доступности лекарств во всех регионах страны.

Особое внимание на конференции было приковано к теме «Децентрализация амбулаторного лекарственного обеспечения, а также изменения в регулировании, в результате которых функции передаются коммерческим аптечным организациям». Спикеры должны были ответить на три ключевых вопроса: улучшится ли доступность препаратов, если аптеки получат больше полномочий, или это приведёт к потере контроля; эффективны ли новые цифровые инструменты в фармацевтической отрасли, или их внедрение направлено в первую очередь на увеличение бюджетов без реального положительного эффекта; и что будет развиваться быстрее — регулирование или инновации.

Бейбут Есенбаев, Первый заместитель генерального директора РГП на ПХВ «Республиканский центр электронного здравоохранения» МЗ РК, рассказал о пилотном проекте по децентрализации амбулаторного лекарственного обеспечения (АЛО) с применением механизма сооплаты. Проект планируется запустить с 1 июля 2025 года в городе Астана, охватив нозологию «артериальная гипертензия» и около 100 тысяч пациентов. Новая модель позволит гражданам самостоятельно выбирать место получения лекарств — как в аптечном киоске при поликлинике, так и в частной аптеке, участвующей в программе. Пациенты смогут получить препарат бесплатно по софинансированию или с доплатой за аналог более высокой стоимости. Фонд социального медицинского страхования (ФСМС) намерен расширить круг контрагентов: вместо единственного поставщика — ТОО «СК-Фармация» — договоры будут заключаться также с частными аптеками и сетями. Для реализации проекта вносятся изменения в ключевые нормативные документы, и разработан порядок реализации пилотного проекта с последующим внедрением децентрализованной модели на всю страну в 2026 году. Участие аптек в пилоте предполагает выполнение ряда требований, включая наличие лицензии, соблюдение требований информационной безопасности и технической интеграции с системами Минздрава.

При анализе пилотного проекта были отмечены слабые стороны и сопутствующие риски, включая отсутствие аптек в отдалённых сельских населённых пунктах, недостатки в материально-техническом оснащении отдельных аптечных точек, а также отсутствие единой базы данных ИСПО, что затрудняет согласование рецептов в электронной системе и идентификацию пациентов. К числу рисков также отнесены снижение доли оптовых поставщиков в структуре АЛО, неэффективная реализация пилотного проекта из-за недостаточной подготовки, высокие затраты на внедрение новых технологий и возрастание конкуренции на рынке. Проект находится на стадии активного обсуждения, и организаторы приглашают все заинтересованные стороны к участию в рабочих группах для дальнейшей доработки.

Совместными усилиями Министерства цифрового развития и Министерства здравоохранения в рамках масштабных реформ по оптимизации госуслуг и цифровизации сферы здравоохранения стартовал пилотный проект по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по модели «единого окна», который призван значительно ускорить выход продукции на рынок. Теперь весь процесс регистрации занимает не более 100 рабочих дней, тогда как ранее сроки могли достигать 210 календарных дней только для экспертизы препарата. Новая композитная услуга внедряется на добровольной основе и действует наряду с уже существующими процедурами регистрации и ценообразования. Пилотный этап продлится до 1 июля текущего года, и в случае успешного завершения планируется переход на постоянную модель.

В заключении конференции участники обсудили вопросы маркировки лекарственных средств. Одним из ключевых барьеров при реализации проекта по маркировке и прослеживаемости лекарственных средств в Казахстане являются значительные затраты, связанные с оборудованием аптек и интеграцией информационных систем. Эти расходы касаются не только технической модернизации объектов, но и подготовки специалистов. Новая система значительно увеличивает нагрузку на работников аптек, особенно на этапе приема товара, требуя сканирования каждого штрих-кода, что увеличивает время работы и требует либо повышения заработной платы сотрудникам, либо привлечения дополнительного персонала. Также были озвучены трудности с закупкой достаточного количества маркировочных этикеток и штрих-кодов, особенно при работе с крупными партиями. В момент запуска проекта государство обещало оказывать поддержку в виде компенсации затрат, однако на практике аптечные организации не получают возмещений. Система прослеживаемости была запущена позже, чем сама маркировка, что создало множество организационных и технических проблем. Часто фармацевты сталкиваются с ситуациями, когда система «зависает», делая невозможным оперативный прием товара, что приводит к сбоям в логистике и снижению уровня обслуживания пациентов.

Конференция на юбилейной выставке KIHE & PharmaTECH Kazakhstan 2025 стала важной площадкой для откровенного диалога и обмена мнениями о будущем фармацевтической отрасли Казахстана.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
29 мая 2025
Казфармвестник
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи

Анонсы