Статьи

Институт IQVIA Institute for Human Data Science представил отчет Biosimilar Sustainability Scorecards for Europe 2026, посвященный устойчивости рынков биосимиляров в европейских странах. Авторы документа подчеркивают: одних только низких цен уже недостаточно для развития сегмента биоаналогов. Долгосрочная доступность биологической терапии зависит от того, насколько системы здравоохранения способны поддерживать конкуренцию, предсказуемость регулирования и заинтересованность производителей в выходе на рынок.

Биосимиляры за последние годы стали одним из ключевых инструментов снижения расходов на дорогостоящую биологическую терапию. По оценке IQVIA, с момента появления первых биоаналогов в Европе совокупная экономия для систем здравоохранения достигла около 75 млрд евро, одновременно обеспечив расширение доступа пациентов к лечению. К октябрю 2025 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило 98 биосимиляров для 26 биологических молекул, а сами биологические препараты уже формируют более 40% всех фармацевтических расходов в странах Европейского союза.

Авторы отчета отмечают, что значение биосимиляров будет только расти. В период с 2025 по 2032 год эксклюзивность потеряют еще 24 крупных биологических препарата, применяемых в онкологии, иммунологии и лечении метаболических заболеваний. Это открывает значительный потенциал для выхода новых биоаналогов и дальнейшего снижения нагрузки на бюджеты здравоохранения. Однако реализация этого потенциала напрямую зависит от устойчивости самого рынка.

В IQVIA подчеркивают, что агрессивное ценовое давление может подорвать долгосрочное развитие сегмента. Несмотря на то что механизмы обязательного снижения цен, референтное ценообразование, возвратные платежи и жесткие тендерные модели позволяют быстро сократить расходы, их совокупное воздействие нередко приводит к обратному эффекту. Производители теряют мотивацию выходить на рынок, снижается уровень конкуренции, а системы здравоохранения становятся более уязвимыми к перебоям поставок.

Особую обеспокоенность экспертов вызывают тендеры с единственным победителем и закупки, ориентированные исключительно на минимальную цену. Такие модели ограничивают присутствие нескольких производителей на рынке и создают риски дефицита при сбоях поставок. В отчете отмечается, что страны, использующие многопоставочные тендеры и более гибкие механизмы закупок, демонстрируют более устойчивое развитие сегмента биосимиляров.

Для оценки устойчивости рынка IQVIA использовала систему из 16 индикаторов, объединенных в восемь категорий. Анализ охватывал механизмы ценообразования и возмещения, стимулы для назначения препаратов, закупочные модели, правила поставок и запасов, клинические рекомендации, структуру конкуренции и общую эффективность систем здравоохранения.

Авторы приходят к выводу, что наиболее устойчивыми являются рынки, где сочетаются умеренное ценовое давление, предсказуемые правила регулирования, быстрое включение препаратов в систему возмещения, наличие нескольких поставщиков и стимулы для врачей к назначению биосимиляров. Именно такие модели позволяют одновременно снижать расходы и поддерживать конкуренцию, необходимую для стабильного доступа пациентов к терапии.

Отдельное внимание в отчете уделяется уровню доверия медицинского сообщества к биосимилярам. По сравнению с ситуацией нескольких лет назад, клиницисты значительно увереннее относятся к применению биоаналогов, хотя в ряде стран обновление клинических рекомендаций все еще происходит медленно. Тем не менее именно различия в регуляторной политике, закупочных механизмах и системе стимулов сегодня определяют разницу в устойчивости рынков между европейскими государствами.

Выводы IQVIA имеют значение далеко за пределами Европы. Для стран с ограниченными бюджетами здравоохранения, а также государств, развивающих программы лечения редких и хронических заболеваний, устойчивый рынок биосимиляров становится важным инструментом перераспределения ресурсов. Многие современные методы терапии - включая моноклональные антитела, ферментозаместительную терапию и другие биологические препараты - остаются крайне затратными. Экономия, достигаемая за счет биоаналогов, потенциально может направляться на финансирование инновационных и орфанных препаратов.

Однако отчет IQVIA показывает, что добиться такого эффекта можно только при балансе между экономией и сохранением рыночной привлекательности. Чрезмерное давление на производителей способно привести к сокращению конкуренции и поставить под угрозу саму устойчивость лекарственного обеспечения.

Таким образом, ключевой вывод отчета заключается в том, что устойчивость рынка биосимиляров определяется не только уровнем цен, но и качеством регуляторной среды. В ближайшие годы именно этот фактор может стать одним из главных условий доступности современной биологической терапии для пациентов.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале