Статьи

Fierce Pharma представила ежегодный отчет, в котором перечислила американские препараты, эксклюзивные права на которые истекают в этом году. В список попали такие известные блокбастеры, как «Стелара» от Johnson & Johnson для лечения бляшечного псориаза средней или тяжелой степени и «Эйлеа» от Regeneron, обладающая широкой областью применения в офтальмологии.

Препарат «Стелара» от Johnson & Johnson, продажи которого достигли $6,72 млрд, уже сталкивается с несколькими биоаналогами. Еще несколько появятся в 2025-м. Это лекарство является крупнейшей потерей эксклюзивности в США с тех пор, как мегаблокбастер «Хумира» от AbbVie столкнулся с патентным обрывом в начале 2023 года. Тогда Johnson & Johnson предупреждала о патентном обрыве для «Стелары». Однако компании удалось продлить жизнь одного из своих ключевых источников дохода в области иммунологии с помощью серии юридических соглашений.

С текущим или будущим снижением доходов столкнулись также Regeneron со своим препаратом «Эйлеа», а также Amgen с препаратами для костей «Пролиа»/«Эксджива» и Novartis с «Энтресто» для лечения людей с сердечной недостаточностью.

«Эйлеа» также встретилась со своим конкурентом в США после того, как Amgen запустила «Павблу» в ноябре прошлого года, который стал пятым одобренным FDA биоаналогом оригинального препарата. Fierce Pharma решила включить «Эйлеа» в свой отчет, несмотря на запуск биоаналога в прошлом году, поскольку коммерческая ситуация для Regeneron все еще разыгрывается.

 Amgen, в свою очередь, получила $4,39 млрд дохода от своих ключевых препаратов для костей «Пролиа» и «Эксджива» в 2024 году. Хотя компания за эти годы построила впечатляющий бизнес на своих лекарствах, с конца мая и начала июня ей все же придется наблюдать, как препараты-подражатели «пожирают рынок» ее оригиналов.

Тем временем Novartis предупредила о потере эксклюзивности в США для «Энтресто» в середине 2025 года, поскольку патент на ключевую комбинацию близок к истечению. Помимо «Энтресто», у Novartis в портфеле еще два популярных продукта в этом списке – «Промакта» и «Тасигна».

Всего в ежегодном отчете Fierce Pharma оказались следующие 10 препаратов:

1. «Стелара»

Заболевания: псориатический артрит, бляшечный псориаз, болезнь Крона, язвенный колит.
Компания: Johnson & Johnson. Продажи в США в 2024 году: $6,72 млрд.
Выход биоаналога: январь 2023 года

«Стелара» попадает в этот список уже второй раз. Изначально иммунологический блокбастер J&J оказался в нем в 2023 году, поскольку его патенты должны были начать истекать осенью. Но Big Pharma смогла предотвратить надвигающуюся конкуренцию и немного продлить свой патентный обрыв в США, заключив сделки с несколькими разработчиками биоаналогов, чтобы отсрочить выпуск своих подражателей до этого года.

Однако теперь шлюзы открыты. Wezlana от Amgen одобрен в конце 2023 года, но был заморожен еще на год в соответствии с условиями юридического урегулирования, в котором J&J согласилась отказаться от иска о нарушении патентных прав, если Amgen отложит запуск Wezlana в США до 1 января 2025 года. После этого одобрения зеленый свет получили также еще шесть конкурентов.

Только в феврале 2025-го были объявлены запуски Selarsdi от Teva Pharmaceutical и Alvotech, Pyzchiva от Samsung Bioepis и Yesintek от Biocon Biologics. В середине марта Celltrion объявила о доступности Steqeyma в США. Появятся новые модели Kabi от Fresenius, Otulfi от Formycon и Imuldosa от Accord.

2. «Эйлеа»

Заболевания: дегенерация желтого пятна, связанная с влажным возрастом, диабетический отек желтого пятна, окклюзия вен сетчатки, ретинопатия недоношенных, диабетическая ретинопатия.
Компания: Regeneron. Продажи в США в 2024 году: $4,77 млрд.

3. «Пролиа»/«Эксджива»

Заболевания: остеопороз с высоким риском переломов, потеря костной массы у пациентов с раком предстательной железы или молочной железы, проходящих гормональную абляционную терапию; профилактика событий, связанных со скелетом, у пациентов с метастазами рака в кости, гигантоклеточная опухоль кости, гиперкальциемия  злокачественных новообразований.
Компания: Amgen. Продажи в США в 2024 году: $4,39 млрд.

4. «Энтресто»

Заболевание: сердечная недостаточность.
Компания: Novartis. Продажи в США в 2024 году: $4,05 млрд.

5. «Cолирис»

Заболевания: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, атипичный гемолитико-уремический синдром, генерализованная миастения, расстройство спектра нейромиелита оптического.
Компания: AstraZeneca. Продажи в США в 2024 году: $1,52 млрд.

6. «Промакта»

Заболевания: тромбоцитопения, апластическая анемия.
Компания: Novartis. Продажи в США в 2024 году: $1,18 млрд.

7. «Симпони Эриа»

Заболевания: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, язвенный колит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит.
Компания: Johnson & Johnson. Продажи в США в 2024 году: $1,08 млрд

8. «Тизабри»

Заболевания: рассеянный склероз, болезнь Крона.
Компания: Biogen.Продажи в США в 2024 году: $920 млн.

9. «Тасигна»

Заболевания: хронический миелоидный лейкоз.
Компания: Novartis. Продажи в США в 2024 году: $848 млн

10. «Брилинта»

Заболевания: острый коронарный синдром, ишемическая болезнь сердца, острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака высокого риска.
Компания: AstraZeneca. Продажи в США в 2024 году: $751 млн

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале