Статьи

Международная фармацевтическая компания AstraZeneca совместно с казахстанским партнёром – «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» – запустила контрактное производство оригинального препарата для лечения хронической болезни почек, сердечной недостаточности и сахарного диабета. О значении проекта для страны рассказали на пресс-конференции руководители этих компаний Мария Шипулева и Ерен Ейги.

Спикеры представили первую произведённую в Казахстане партию препарата, подчеркнув, что производство ведётся в соответствии с международными стандартами GMP и под контролем AstraZeneca. Упаковка защищена от вскрытия, содержит подробную инструкцию на двух языках, а также специальную маркировку по казахстанскому законодательству. Весь производственный процесс локализован, включая выпуск блистеров и инструкций, что потребовало высоких технологических решений, но при этом заняло рекордно короткий срок – менее двух лет.

Проект имеет значительный экспортный потенциал. Уже сейчас прорабатываются возможности поставок в страны СНГ, включая Узбекистан. При этом каждый рынок требует отдельной регистрации и адаптации упаковки, что потребует дополнительных инвестиций и ресурсов.

Препарат включён в перечень амбулаторного лекарственного обеспечения в Казахстане и покрывает текущую потребность пациентов с сахарным диабетом. В ближайших планах – расширение показаний и обеспечение инновационной терапией пациентов с ХБП и ХСН за счёт госбюджета. На 2025 год запланирован выпуск около 1 млн упаковок.

Выбор партнёра не случаен – как рассказала гендиректор Мария Шипулева, Нобел был выбран как лучшее производственное предприятие в Казахстане, соответствующее критериям GMP и имеющее опыт работы с оригинальными препаратами.

Исполнительный директор АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» Ерен Ейги в свою очередь отметил, что предприятие уже сотрудничает с международными компаниями, такими как Abbott и Roche, а общий объём инвестиций в производство в Алматы превышает 85 млн долларов. Сейчас компания расширяет мощности, строя новое производство в индустриальной зоне за пределами города. Производственная площадка будет включать цеха для твёрдых и жидких форм, в том числе мазей. Также планируется запуск отдельного производства биотехнологических препаратов и строительство автоматизированного склада. Общая площадь нового фармацевтического завода составит 40 000 кв. м, инвестиции – около $75 млн. Завершение строительства ожидается к 2027 году, а начало полномасштабной работы – к 2029 году. Компания уже экспортирует продукцию в Монголию, Кыргызстан, Узбекистан и Молдову. При этом для выхода на рынки других стран, таких как Узбекистан и Россия, необходимо учитывать локальные требования, включая оформление упаковок и получение национальных регистрационных удостоверений.

Что касается препарата, локализованного совместно с AstraZeneca, Мария Шипулева уверена, что мощность предприятия позволит покрыть всю потребность пациентов с сахарным диабетом в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения. В перспективе он должен стать доступным и для пациентов с хронической сердечной недостаточностью и болезнью почек. Сейчас проект находится на стадии получения долгосрочного контракта с ТОО «СК-Фармация». Особое внимание спикер уделила образовательным проектам и научным исследованиям, которые инициированы AstraZeneca. С 2019 года компания ведёт просветительскую работу с врачами, а в 2024 году в Казахстане стартовали два исследования реальной клинической практики. Одно из них – международный регистр, в который уже вошло 700 пациентов. Второе исследование направлено на оценку ведения пациентов с хронической болезнью почек в условиях национальной системы здравоохранения. Также был подчеркнут экологический формат сотрудничества: AstraZeneca очень строго относится к соответствию международным стандартам в части выбросов и утилизации отходов. Компания движется к полному отказу от двигателей внутреннего сгорания и стремится стать CO₂-нейтральной к 2027 году, и CO₂-отрицательной к 2030.

Казахстан – единственная страна в Центральной Азии и одна из немногих на развивающихся рынках, где компания приняла решение запустить контрактное производство. Такой шаг подтверждает высокий инвестиционный потенциал страны, а  когда на рынок выходит международный лидер, это может стать сигналом для других фармкомпаний. Если реализуемые проекты покажут свою эффективность, это откроет дорогу и другим игрокам.

«Мы уверены, что совместно с другими партнёрами, которые также инвестируют в локализацию, подаём позитивный пример: контрактное производство в Казахстане – это не только экономически целесообразно, но и стратегически перспективно. Это также открывает новые возможности для отечественных производителей, демонстрируя готовность к сотрудничеству с международными компаниями, работающими с оригинальными запатентованными препаратами. Именно поэтому компания «Нобел АФФ» стала для нас идеальным партнёром: она обладает репутацией надёжного и инновационного производителя, понимающего ценность международных стандартов и долгосрочного партнёрства», – подчеркнула Мария Шипулева.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале