Статьи

Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP) разработан с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению Республики Казахстан. Без этого стандарта фармацевтическая отрасль страны не может полноценно работать в условиях единого фармацевтического рынка ЕАЭС и системы ОСМС.

Напомним, что в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения» требование соответствия стандарту GPP для аптечных организаций становится обязательным с   1 января 2023 года.   А работа по GPP  регламентируется Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». Вопросы перехода аптек на стандарт Надлежащей аптечной практики (GPP) не один раз были предметом дискуссий на различных государственных площадках, включая и НПП РК «Атамекен».

Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК (далее - Ассоциация) М.И. Дурманова разъясняет сложившуюся ситуацию.

- Действительно, требование перехода аптечных организаций на стандарты GPP с 1 января 2023 года законодательно закреплено в Кодексе Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», но не следует забывать, что фармрынок страны, начиная с 2020 года, работает в режиме пандемии и карантинных мер в 2021 году, и это непредвиденное обстоятельство не позволяет аптечным организациям своевременно перестроить работу и получить сертификат GPP, т.е. требование становится не исполнимым. В связи с этим Ассоциация инициировала продление переходного периода для внедрения GPP до 2025 года. На сегодняшний день государственный орган рассматривает данную инициативу. Ассоциация также провела несколько онлайн-совещаний с представителями отрасли, включая и регионы, в результате которых был выработан ряд предложений, направленных на упрощенный и ускоренный формат перехода на GPP, а также изменений в действующий стандарт Надлежащей аптечной практики. Далее эти предложения дополнительно будут направлены Ассоциацией в Министерство здравоохранения РК для рассмотрения. Также государственным органом была создана Рабочая группа по совершенствованию НПА в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий на 2022 год. В нее вошли представители государственных органов, руководители профильных ассоциаций и представители бизнеса. Разработана Дорожная карта, в которую включены около 34 нормативных правовых актов для пересмотра. По мере того, как будут реализовываться эти инициативы и приниматься решения по изменению НПА, мы будем дополнительно информировать читателей издания.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале