Статьи

ВОЗ представила три новых целевых профиля антибактериальных препаратов, которые должны стать ориентиром для разработки антибиотиков против наиболее опасных лекарственно-устойчивых инфекций. В фокусе — тяжелые инфекции кровотока, пневмония, менингит и инфекции у наиболее уязвимых пациентов.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала три новых целевых профиля продуктов для антибактериальных препаратов. Эти документы определяют, какими минимальными и предпочтительными характеристиками должны обладать будущие антибиотики, чтобы отвечать наиболее острым клиническим потребностям.

Новые профили ориентированы на разработку препаратов для лечения:
тяжелых инфекций, вызванных множественно лекарственно-устойчивыми грамотрицательными бактериями;
тяжелых инфекций, вызванных антибиотикорезистентными грамположительными бактериями, у иммунокомпрометированных и критически тяжелых пациентов;
бактериального менингита, включая как внебольничные, так и инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи.

Документы были подготовлены по итогам широких международных консультаций. Их задача — задать ориентиры для исследователей, фармацевтических разработчиков, регулирующих органов и финансирующих организаций, чтобы инновации в антибактериальной терапии были направлены на реальные неудовлетворенные потребности здравоохранения.

По данным анализа ВОЗ, в 2025 году в доклинической и клинической разработке находилось около 90 антибактериальных препаратов. Однако лишь немногие из них нацелены на приоритетные патогены, а по-настоящему инновационных решений еще меньше.

Как отметил директор ВОЗ по вопросам антимикробной резистентности д-р Иван Ютин, за последние годы были созданы и одобрены новые антибиотики, однако этого недостаточно, чтобы опередить темпы распространения устойчивых бактерий. По его словам, миру необходим стабильный поток новых антибактериальных препаратов, которые будут не только эффективными и инновационными, но и доступными по цене и применению для всех нуждающихся пациентов.

Какие направления ВОЗ считает приоритетными

1. Тяжелые инфекции, вызванные множественно устойчивыми грамотрицательными бактериями

В первую очередь речь идет о карбапенеморезистентных Enterobacterales, Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa. Эти возбудители часто становятся причиной инфекций кровотока, а также госпитальной и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии. Такие инфекции связаны с высокой летальностью, удлинением сроков госпитализации и ростом потребности в интенсивной терапии, что дополнительно увеличивает нагрузку на систему здравоохранения.

2. Тяжелые грамположительные инфекции у наиболее уязвимых пациентов

В этой группе приоритет отдан инфекциям у иммунокомпрометированных и критически тяжелых больных, с особым акцентом на Enterococcus faecium, устойчивый к ванкомицину. Для таких пациентов инфекции кровотока остаются одним из наиболее тяжелых осложнений, особенно в отделениях интенсивной терапии, поскольку ассоциированы с повышенным риском смерти и более длительным пребыванием в стационаре.

3. Бактериальный менингит

ВОЗ отдельно выделяет бактериальный менингит, включая случаи, вызванные внебольничными штаммами, устойчивыми к пенициллинам и цефалоспоринам, а также менингит, связанный с оказанием медицинской помощи и вызванный множественно устойчивыми патогенами. Это заболевание по-прежнему сопровождается крайне тяжелыми исходами: примерно один из шести пациентов умирает, а около одного из пяти выживших сталкивается с долгосрочными инвалидизирующими последствиями, такими как потеря слуха, эпилепсия или когнитивные нарушения.

Что содержат новые профили

Каждый целевой профиль включает рекомендации по разработке новых антибактериальных препаратов с учетом перечня приоритетных бактериальных патогенов ВОЗ и наиболее актуальных задач в области исследований и разработок.

Документы определяют требования к качеству, эффективности, безопасности и фармакокинетике будущих препаратов. При этом учитываются потребности различных категорий пациентов, включая иммунокомпрометированных больных, пациентов в критическом состоянии, новорожденных и детей. Отдельный акцент сделан на инфекциях с высокой заболеваемостью и смертностью — как внебольничных, так и внутрибольничных — во всех возрастных группах и регионах.

Кроме того, ВОЗ рассматривает эти профили как инструмент для координации усилий государственного и частного секторов. Предполагается, что они помогут снизить риски разработок, упростить инвестиционные решения и одновременно встроить принципы рационального применения антибиотиков и обеспечения доступа к ним уже на ранних этапах создания новых препаратов.

Инициатива реализуется в рамках партнерства ВОЗ и Управления по готовности к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения Европейской комиссии (HERA) по противодействию антимикробной резистентности в программе EU4Health.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале