События

17 июня 2022 Авторский практический тренинг Равиля Ниязова: "Подготовка общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша"

503

Даты

17 июня 2022

Организаторы

Место

Контакты

https://pharmeducation.pro/ru/education/podgotovka-okhlp-i-lv

Приглашаем на авторский практический тренинг Равиля Ниязова:
"Подготовка общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша"

Дата начала: 17 июня 2022

Время начала: 09:00 (Киев)

Продолжительность: 5 часов + ответы на вопросы

ПЛАН ТРЕНИНГА:

1. Организация требований к информации о лекарственном препарате в Евразийском экономическом союзе: обзор европейских документов, на основе которых составлены требования. Существующие проблемы в действующих документах и будущие поправки

2. Как проверяют ОХЛП и ЛВ эксперты и как качественно составить информацию о лекарственном препарате для регистрации и других регистрационных процедур, не разбираясь детально в существующих требованиях.

3. Составление ОХЛП и ЛВ: требования, шаблоны и аннотированные шаблоны.

4. Пользовательское тестирование: когда нужно делать, что такое бриджинг, и можно ли использовать зарубежные листки-вкладыши?

Регистрация на сайте: https://pharmeducation.pro/ru/education/podgotovka-okhlp-i-lv