События

21 июля 2021 Критерии приемлемости для валидационных характеристик аналитических методик. Обзор регуляторных требований и практические рекомендации. Возможности оптимизации экспериментальных работ при валидации методик

408

Даты

21 июля 2021 года

Организаторы

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

Место

онлайн

Контакты

Тел.: +7 (985) 115-77-88
gmp-seminars@pharmstg.ru

21 июля 2021 года

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
в рамках
СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
проводит
ОТКРЫТЫЙ ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР
на тему:
«КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ВАЛИДАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК. ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИМИЗАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РАБОТ ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК»

Вебинар будет посвящен актуальному вопросу определения критериев преемлемости для валидационных характеристик. Подробно будут рассмотрены факторы, влияющие на установление критериев преемлемости, и на что оказывают влияние установленные критерии. Будут проанализированы регуляторные требования к критериям приемлемости валидационных характеристик различных аналитических методик. Также у слушателей будет возможность разобраться с возможностями оптимизации объема экспериментальных работ при валидации на примере наиболее используемых на фармацевтическом производстве физико-химических методов.

В программе запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):

Уважаемые слушатели, вопросы по теме вебинара до 14 июля можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме он-лайн.

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:

Гортинская Виктория Геннадьевна - Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» - модератор совместной программы;

Лосева Светлана Владимировна - Заместитель директора филиала по качеству ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины», ФМБА России, Филиал «Завод Медрадиопрепарат»; Специалист по стандартизации лекарственных средств ООО «Экспертно-юридический центр» - отраслевой эксперт, докладчик - эксперт.

Материалы других вебинаров цикла Валидация аналитических методик доступны в режиме доступа к библиотеке видеозаписей.

ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88
ЗАЯВКИ ОТПРАВЛЯТЬ НА e-mail: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU