Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
17 июня 2024. понедельник, 21:45
Информационно-аналитическая газета

События

625

Даты

27–28 марта 2024

Организаторы

Место

Контакты

Тел.: + 357 22 007896 +7499 677 6159
info@bravoforums.com

Даты проведения: 27–28 марта 2024

Формат: очно и online

основные темы для обсуждения:

    Основные изменения в регуляторных процедурах по Правилам ЕАЭ

    Процедура признания, децентрализованная процедура, регистрация/приведение биоаналогов

    Требование регулятора в части признания и приведения в соответствие

    GCP инспекции

    Составление нормативного документа для ГЛС с учетом требований ЕЭК

    Признание в Российской Федерации: особенности, процент принятых досье

    Опыт приведения в соответствия в РФ как референтной стране

    Фармакопея ЕАЭС

    Ценообразование в странах ЕАЭС после завершения процедуры признания. Движение товаров на территории государств-членов после завершения процедуры признания, нормативная база, практика

    Внесение изменений в рег. досье после признания

    Текущая ситуация по получению орфанного статуса в разных странах ЕАЭС

    Практический опыт инспекции по правилам ЕАЭС системы фармаконадзора

    Особенности гармонизации, новой регистрации и внесения изменений в биотехнологические препараты

    Особенности подачи досье в РГ и ГП при разных владельцах РУ в РГ и ГП

    Регистрация в Армении, новая регистрация ЕАЭС (опыт фарм.экпсертизы со сдачей образцов), расширение регистрации

    Опыт приведения рег. досье в соответствие с требованиями ЕАЭС по децентрализованной процедуре

    Требования к клиническим исследованиям для включения в регистрационное досье

    Пользовательское тестирование в странах признания (особенности, риски, лайф-хаки)

    Процедура регистрации и последующего обращения БАД. Вступление в силу правил регистрации мед. изделий ЕАЭС

   Внесение изменений по процедуре ЕАЭС, замечания, рекомендации

   Отказы в регистрации, в признании

   Опыт получения статуса особо значимого ЛП

  Сериализация на едином рынке - перспективы гармонизации и обращения единой упаковки

   Ввод в оборот на едином рынке - перспективы гармонизации

Формат конференции:

  • очно и online
  • не более 70 участников, для удобной коммуникации
  • синхронный перевод (русский, английский)
  • каждая презентация 40-45 минут
  • возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:

+ 357 22 007896

+7499 677 6159

info@bravoforums.com

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи