События

10 февраля 2021 Условия изучения стабильности: долгосрочные, ускоренные, промежуточные, стрессовые и фотостабильность

671

Даты

10 февраля 2021 года

Организаторы

Место

онлайн

Контакты

Тел.: +7 (985) 115-77-88
gmp-seminars@pharmstg.ru

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
в рамках
СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
проводят
ОТКРЫТЫЙ ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР
из цикла по изучению стабильности ЛП и АФС по теме:
«Условия изучения стабильности:
долгосрочные, ускоренные, промежуточные, стрессовые и фотостабильность»

Изучение стабильности необходимо на всех этапах жизненного цикла лекарственного средства, начиная от ранней стадии разработки, заканчивая регулярным мониторингом стабильности при коммерческом выпуске. Работы по исследованию стабильности достаточно трудоёмки и длительны. Ошибки при планировании приводят к существенным потерям временных и материальных ресурсов. Поэтому на современном производстве вопросы оптимального выбора исследования и условий для достижения целей изучения стабильности имеют большое значение.

Вебинар поможет разобраться в следующих вопросах:

- какой вариант исследования стабильности и какие условия выбрать на каждом этапе жизненного цикла ЛС,

- для каких целей необходимо выбирать стрессовые, ускоренные и промежуточные условия,

- какие нюансы следует учесть при планировании работ для разных лекарственных форм и видов упаковок.

Практическая часть вебинара поможет лучше понять полученную информацию, и сформировать верный подход к выбору условий для изучения стабильности.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):

08:50-09:00	Онлайн-регистрация участников
09:00-09:10	Вступительное слово организаторов
09:10-09:20 09:20-09:30 09:30-09:40 09:40-09:50 09:50-10:00	Экспертный доклад: "Подходы к выбору условий изучения стабильности: долгосрочные, ускоренные, промежуточные, стрессовые и фотостабильность"
10:00-10:10 10:10-10:20	ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ
10:20-10:30 10:30-10:40 10:40-10:50	Экспертный доклад: "Рекомендации по выбору условий изучения стабильности: долгосрочные, ускоренные, промежуточные, стрессовые и фотостабильность"
10:50-11:00 11:00-11:10	Ответы на вопросы
11:10-11:20 11:20-11:30	Итоговое тестирование и анкетирование участников

По итогам тестирования участники получат электронный сертификат об участии, а также материалы докладов. Все участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме онлайн.

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:

Гортинская Виктория Геннадьевна - Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» - модератор совместной программы;

Спирина Юлия Сергеевна - Руководитель группы трансфера ЗАО "Фармфирма Сотекс", докладчик - эксперт.

ЗАПИСЬ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88

E-mail: gmp -seminars@pharmstg.ru