Новости

Позитивные результаты исследования III фазы ADRIATIC⁷ показали, что применение дурвалумаба, производства компании «АстраЗенека», продемонстрировало  статистически и клинически значимое улучшение общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого (лМРЛ) у которых не наблюдалось признаков прогрессирования заболевания после одновременной химиолучевой терапии (ХЛТ) по сравнению с плацебо.

Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) — это один из наиболее агрессивных типов рака легкого, который чаще всего рецидивирует и быстро прогрессирует несмотря на первоначальный ответ на химио- и лучевую терапию у пациентов с лМРЛ^1,2. Прогноз при лМРЛ особенно неблагоприятен, поскольку 5-летняя выживаемость таких пациентов составляет всего 15–30%³.

Профессор кафедры клинической экспериментальной лучевой терапии Медицинского центра Амстердамского университета (Нидерланды), главный исследователь ADRIATIC Суреш Сенан (Suresh Senan, PhD) заявил: «У многих пациентов, получавших лечение  локализованного МРЛ, развивается рецидив заболевания и при этом стандарты терапии не менялись десятилетиями. ADRIATIC — это первое международное исследование III фазы, в котором иммунотерапия продемонстрировала статистически и клинически значимое улучшения выживаемости у таких пациентов, знаменуя тем самым прорыв в лечении этого тяжелого заболевания»⁸.

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Результаты исследования ADRIATIC основываются на эффективности дурвалумаба при распространенном мелкоклеточном раке легкого и впервые демонстрируют возможность применения иммунотерапии для радикального лечения на более ранних стадиях МРЛ. Эти данные наряду с результатами исследования PACIFIC при неоперабельном немелкоклеточном раке легкого III стадии подчеркивают новаторскую роль дурвалумаба в лечении рака легкого ранних стадий после ХЛТ»⁸.

Профиль безопасности дурвалумаба соответствовал ранее полученным данным. Новых сигналов по безопасности не было выявлено⁸.

На основании результатов исследования III фазы CASPIAN⁹ дурвалумаб зарегистрирован в Казахстане¹⁰, России, США, странах ЕС, Японии, Китае и многих других странах для лечения распространенного МРЛ (рМРЛ)⁸. На основании результатов исследования III фазы PACIFIC¹¹ дурвалумаб также является единственным зарегистрированным иммунотерапевтическим препаратом и международным, в том числе казахстанским, стандартом¹² лечения неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после ХЛТ^8,10.

Список источников:

1. National Cancer Institute. NCI Dictionary - Small Cell Lung Cancer. Доступно по ссылке: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. По состоянию на апрель 2024 г.
2. Qin A and Kalemkerian GP. Treatment Options for Relapsed Small-Cell Lung Cancer: What Progress Have We Made? J Oncol Pract. 2018;14(6):369-370.
3. Bebb DG, et al. Symptoms and Experiences with Small Cell Lung Cancer: A Mixed Methods Study of Patients and Caregivers. Pulm Ther. 2023:9;435-450.
4. Всемирная организация здравоохранения. Международное агентство по изучению рака (International Agency for Research on Cancer). Справочные материалы о раке легкого. Доступно по ссылке: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. По состоянию на апрель 2024 г.
5. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Доступно по ссылке: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. По состоянию на апрель 2024 г.
6. Американское онкологическое общество (American Cancer Society). Treatment Choices by Stage for Small Cell Lung Cancer. Доступно по ссылке: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-small-cell/by-stage.html. По состоянию на апрель 2024 г.
7. Senan S, et al. Design and Rationale for a Phase III, Randomized, Placebo-controlled Trial of Durvalumab With or Without Tremelimumab After Concurrent Chemoradiotherapy for Patients With Limited-stage Small-cell Lung Cancer: The ADRIATIC Study. Clin Lung Cancer. 2020 Mar;21(2):e84-e88. doi: 10.1016/j.cllc.2019.12.006.
8. AstraZeneca. Press-release. Imfinzi significantly improved overall survival and progression-free survival for patients with limited-stage small cell lung cancer in ADRIATIC Phase III trial. Published 5 April 2024. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/imfinzi-improved-os-and-pfs-in-limited-stage-sclc.html По состоянию на апрель 2024 г.
9. Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, et al. Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum–etoposide versus platinum–etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021 Jan;22(1):51-65.
10. Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. Препарат Имфинзи® (дурвалумаб), регистрационное удостоверение № РК-БП-5№024449 от 22.01.2020 http://register.ndda.kz/category/search_prep
11. David R. Spigel, et al. Five-Year Survival Outcomes From the PACIFIC Trial: Durvalumab After Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer. Journal of Clinical Oncology 2022 40:12, 1301-1311.
12. Клинические рекомендации: Рак легкого. Профессиональные ассоциации: АОР, Российское общество клинической онкологии. [Электронный ресурс]. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/30_4 (дата обращения: 19.04.2024).

      13. ClinicalTrials.gov. Find the trials: EMERALD-3 (NCT05301842); VOLGA (NCT04960709); NILE ( NCT03682068); Электронный ресурс. Дата обращения 20.04.2024.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале