Новости

Сложная и многоэтапная система государственного надзора за обращением вакцин способствует обеспечению населения Казахстана безопасными, эффективными и качественными вакцинами.

Перед применением вакцина проходит несколько уровней проверок:

Эксперты изучают и анализируют данные по доклиническим и клиническим исследованиям, включая эпидемиологическую эффективность вакцин и иммуногенные свойства.

В испытательных лабораториях НЦЭЛС, аккредитованных по национальным и международным стандартам, проводятся лабораторные исследования вакцин. Так, при НЦЭЛС действует первая в Центральной Азии Лаборатория биологических испытаний по проведению экспертизы иммунобиологических препаратов, оснащенная современным и высокотехнологическим оборудованием, сотрудники которой на постоянной основе повышают свой профессиональный уровень.

По итогам экспертизы выдается заключение о безопасности, эффективности и качестве вакцины, на основании которого государственным уполномоченным органом принимается решение о выдаче регистрационного удостоверения.

Все зарегистрированные в Казахстане вакцины (каждая серии, партия) проходят оценку безопасности и качества (ОБК), что также позволяет обеспечить допуск на рынок эффективных и безопасных вакцин. Наряду с этим, при прохождении процедуры ОБК производителем вакцин вместе с сертификатом качества завода-производителя, предоставляется копия сертификата качества серии, выданной лабораторией страны-производителя, аккредитованной уполномоченным органом той страны. Проще говоря, завод-производитель гарантирует, что поставляет качественные, а главное уже прошедшие проверку вакцины.

В период обращения вакцин функционирует система фармаконадзора и мониторинга их безопасного применения, в ходе которого осуществляется сбор, анализ и оценка данных о нежелательных последствиях при применении вакцин. В процессе мониторинга анализируются все выявленные случаи побочных реакций. Эти данные передаются в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК для принятия мер.

Важно и то, что все применяемые вакцины в Казахстане проходят переквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Таким образом, сложная и многоэтапная система государственного надзора за обращением вакцин способствует обеспечению населения Казахстана безопасными, эффективными и качественными вакцинами.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале