Новости

Фармацевтический рынок Казахстана сталкивается с рядом существенных преобразований, связанных с пересмотром законодательных норм, введением новых налоговых ставок, а также изменением подходов к цифровизации и стандартам качества. При этом не все новые нормы на сегодняшний день однозначны и применимы в текущей операционной деятельности участников рынка.

Одним из наиболее значимых изменений стало изменение статуса стандартов надлежащей аптечной практики (Good Pharmacy Practice, GPP).

9 января 2026 года был принят Закон Республики Казахстан № 256-VIII «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам цифровизации, транспорта и предпринимательства». Указанным законом внесены изменения в часть первую пункта 3 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года. Если ранее соблюдение требований GPP являлось обязательным для субъектов розничной реализации лекарственных средств, то в новой редакции установлено, что данные требования применяются на добровольной основе. Изменения вступили в силу с 1 января 2026 года.

Также с 1 января 2026 года в соответствии с Налоговым кодексом Республики Казахстан лекарственные средства и медицинские изделия стали облагаться налогом на добавленную стоимость в размере 5% — как при импорте, так и при реализации.

При этом на практике сохраняется существенная проблема: приказ от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС» с поправками, который должен разъяснить порядок применения данных норм, в том числе вопрос начисления НДС сверх предельных цен, до настоящего времени находится на стадии согласования в Министерстве юстиции.

В результате фармацевтические компании сталкиваются с затруднениями при таможенном оформлении продукции, а рынок фактически вынужден самостоятельно формировать цены на лекарственные средства и медицинские изделия с учетом 5% НДС.

Согласно статье 461 Налогового кодекса, НДС является косвенным налогом и подлежит начислению сверх цены товара, однако отсутствие разъясняющего подзаконного акта делает применение данной нормы крайне затруднительным.

По вопросам внедрения НДС на лекарственные средства и медицинские изделия был проведен ряд совещаний с участием Министерства здравоохранения, Министерства финансов и Комитета государственных доходов. Инициаторами обсуждений выступили Министерство здравоохранения и Национальная палата предпринимателей «Атамекен».

В ходе совещаний представители Министерства здравоохранения публично разъяснили, что НДС должен начисляться сверх предельной цены на лекарственные средства и медицинские изделия, а не включаться в ее структуру. Вместе с тем участники обсуждений отметили, что действующие правила формирования предельных цен требуют нормативного уточнения и формализации.

В связи с этим фармацевтические ассоциации направляют официальные обращения в Комитет медицинского и фармацевтического контроля с просьбой разъяснить порядок начисления НДС с учётом предельных цен, утвержденных еще в июле 2025 года.

Отдельного внимания требует ситуация с товарными остатками, закупленными аптечными организациями до 1 января 2026 года. Возникает правовая неопределенность: по какой цене реализовывать такую продукцию и как учитывать НДС, учитывая, что закон уже вступил в силу.

Официальная позиция заключается в том, что НДС применяется только к продукции, полученной после 1 января 2026 года. Однако на практике аптеки оказываются в сложной ситуации: реализовывать товар по старым ценам они не могут, но и применять новые — также затруднительно.

Особенно уязвимыми оказываются аптечные организации, работающие на упрощенном налоговом режиме. Такие субъекты не вправе начислять НДС сверх предельной цены, вследствие чего 5% налога фактически уменьшают их прибыль.

Для возможности начисления НДС сверх предельной цены аптечной организации необходимо перейти на общеустановленный режим налогообложения и зарегистрироваться в качестве плательщика НДС.

Выбор налогового и бухгалтерского режима — оставаться на упрощенной системе либо становиться плательщиком НДС — каждая аптечная организация вынуждена осуществлять самостоятельно, исходя из своей экономической модели.

Дополнительные разъяснения по вопросам освобождения от НДС были даны Министерством финансов  в контексте применения Постановления Правительства Республики Казахстан от 31 декабря 2025 года № 1203 «О некоторых вопросах освобождения от налога на добавленную стоимость в сфере здравоохранения».

В частности, Приложение 4 к указанному постановлению устанавливает особую налоговую льготу, предусматривающую освобождение от уплаты НДС при ввозе в Республику Казахстан определённых категорий лекарственных средств.

Освобождение применяется в отношении лекарств, закупаемых для обеспечения граждан медицинской помощью в рамках ГОБМП и ОСМС, а также для лечения орфанных (редких) и социально значимых заболеваний. Перечни таких заболеваний и препаратов утверждаются Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

Для применения льготы импортер (поставщик) должен соответствовать ряду условий:

• наличие действующей лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность;
• государственная регистрация лекарственных средств в РК либо наличие разрешения на их ввоз;
• документальное подтверждение закупки в рамках государственных программ;
• предоставление обязательства о целевом использовании ввезённой продукции.

Для фармацевтических субстанций, ввозимых с целью производства лекарственных средств на территории Казахстана, требуется отдельное подтверждение их целевого назначения.

Оформление льготы осуществляется на таможне путем подачи отдельной декларации. Таможенные органы действуют в рамках законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС и не вправе требовать у поставщика документы или сведения, которые могут быть получены через межведомственные информационные системы электронного правительства.

Важным условием является последующее целевое использование ввезенных лекарственных средств. В случае их использования не по медицинскому или фармацевтическому назначению либо вывоза за пределы Республики Казахстан (за исключением реэкспорта), сумма НДС, не уплаченная при ввозе, подлежит обязательному возмещению в государственный бюджет.

В целом текущая ситуация демонстрирует необходимость оперативного нормативного уточнения действующих правил, синхронизации налогового и ценового регулирования, а также выработки единых официальных разъяснений для всех участников рынка.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале