Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 декабря 2024. понедельник, 15:50
Информационно-аналитическая газета

Новости

707 0

Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) рекомендовал, в качестве меры предосторожности, прекратить приём улипристала ацетата 5-мг – ulipristal acetate (оригинальный препарат Esmya и его дженерики), несмотря на то, что обзор его безопасности ещё продолжается. Новые пациенты не должны начинать лечение указанными препаратами.

Улипристала ацетат используется в предоперационной терапии симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет.

Новый обзор безопасности был начат после случая повреждения печени, которое привело к пересадке печени у пациента, принимающего лекарство.

В обзоре PRAC 2018 года был сделан вывод о том, что существует риск редкого, но серьезного повреждения печени препаратами улипристала ацетата, используемого для лечения миомы матки, и были приняты меры для минимизации риска. Однако, поскольку новый случай серьезного повреждения печени произошел, несмотря на соблюдение этих мер, Комитет начал новый обзор.

Сообщалось о случаях серьезного повреждения печени, в том числе пяти, которые привели к трансплантации, из более чем 900 000 пациентов, которых лечили улипристалом ацетатом с момента его разрешения в 2012 году.

Улипристала ацетат также разрешено использовать в качестве однократного приёма для экстренной контрацепции. Сегодняшний обзор не затрагивает экстренные контрацептивы на основе улипристала ацетата при однократном приёме (препарат ellaOne и другие торговые наименования), и эти лекарства не вызывают травм печени, сообщает PRAC.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
16 марта 2020
Новости GMP
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи