Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
13 апреля 2024. суббота, 04:16
Информационно-аналитическая газета

Новости

312 0

На правовом портале ЕАЭС вынесен на публичное обсуждение проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза».  

Проект направлен на установление единых требований для доказательного изучения безопасности и качества в целях последующей регистрации и медицинского применения лекарственных препаратов на основе соматических клеток человека и лекарственных препаратов, содержащих генетически модифицированные клетки.

В первую очередь внесенные изменения ориентированы на защиту жизни, здоровья и благополучия пациентов (как конечного потребителя лекарственных препаратов), защиту интересов системы здравоохранения в целом (как первичного потребителя лекарственных препаратов) посредством обеспечения использования качественных и безопасных лекарственных препаратов путем четкой регламентации процедуры проведения доклинических и клинических исследований и фармацевтической разработки указанных групп лекарственных препаратов и отражения этой информации в регистрационном досье.

Период проведения публичного обсуждения: с 15 февраля по 16 марта текущего года.

Ознакомиться с полным текстом документа можно по ссылке: https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106437/ria_09022024

 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
16 февраля 2024
КМФК
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи