Новости

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 17.12.2019 о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2010-072 на субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай).

Ранее Росздравнадзор сообщал о восстановлении сертификатов пригодности на субстанции «Лозартан Калия» и «Ирбесартан» этого же производителя.

Необходимо напомнить, что после обнаружения потенциально канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в фармацевтической субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.»  на территории Российской Федерации было изъято из оборота 561 серия готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из данной субстанции.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале