Статьи

В рамках 17-го Евразийского Фармацевтического форума- 2026 состоялась панельная сессия «Формирование цен и экономическая эффективность в фармацевтической отрасли», в ходе которой участники обсудили ключевые вызовы лекарственного рынка в условиях усиливающегося государственного регулирования.

С докладом «Регулирование цен на лекарственные средства в Республике Казахстан и Республике Узбекистан: ключевые изменения и тенденции» выступил юрист, партнер Vakhidov & Partners Зафар Вахидов.

В своем выступлении Зафар Вахидов отметил, что обсуждение темы ценообразования на форуме логично началось с проблем, рисков и предложений со стороны рынка, однако для полноценного анализа важно вернуться к фактическим изменениям, которые уже произошли в регулировании цен на лекарственные средства в Казахстане и Узбекистане за последний год. Несмотря на то что для многих участников рынка эти изменения не стали неожиданностью, их систематизация позволяет лучше понять общую траекторию развития регулирования в регионе.

Выступление было построено вокруг двух блоков — Казахстана и Узбекистана, что, по словам спикера, особенно показательно: страны Центральной Азии все чаще заимствуют регуляторные решения друг у друга, иногда не только удачные, но и спорные.

Говоря о Казахстане, Зафар Вахидов напомнил, что ранее заявленное дерегулирование цен было отложено до 1 января, а ряд инициатив так и остались на уровне проектов. В частности, обсуждался, но не был принят проект дерегулирования цен на рецептурные лекарственные средства до уровня 1 МРП. Существенным фоном для всех изменений остается вопрос НДС, который продолжает создавать неопределенность и дополнительные риски для всей цепочки обращения лекарств.

Ключевые изменения в Казахстане вступили в силу с 13 июля и уже более полугода применяются на практике. Одним из принципиальных нововведений стало изменение методики расчета референтной цены: если ранее использовалось максимальное значение из трех минимальных цен, то теперь применяется среднее значение трех минимальных цен, полученных из референтных источников. По словам Вахидова, это наглядно демонстрирует общий тренд на снижение цен, который сегодня доминирует в регуляторной политике.

При этом сохраняется проблема используемых ценовых баз данных. Участники рынка неоднократно обращали внимание на недостаточную прозрачность источников информации и неясность механизмов формирования отдельных цен, которые затем ложатся в основу расчетов.

Изменился и подход к учету цен Всемирной организации здравоохранения. Если раньше анализировались данные за исторический период до 12 месяцев, то теперь регулятор ориентируется на последнюю доступную цену с учетом предоставленных скидок. Аналогичный сдвиг произошел и при регистрации цен в рамках ГОБМП и ОСМС: вместо максимального значения используется среднее значение трех минимальных предельных цен.

Отдельного внимания заслуживает расширение полномочий регулятора. В прошлом году была введена норма, позволяющая государственному органу по собственной инициативе, без подачи заявления со стороны производителя или заявителя, пересматривать уже зарегистрированные цены. Одновременно была исключена обязательная перерегистрация цен каждые полгода. В результате регулятор получил значительно более широкие дискреционные полномочия, что напрямую влияет на предсказуемость работы рынка.

Переходя к ситуации в Узбекистане, Зафар Вахидов отметил, что при более широком взгляде — за пределами ЕАЭС и Центральной Азии — прослеживается схожая логика развития: за этапом дерегулирования следует резкое усиление ценового контроля и административное снижение цен. Именно по этому пути сегодня движется Узбекистан, во многом повторяя траекторию, ранее пройденную Казахстаном.

С 1 апреля 2025 года в Узбекистане было введено дерегулирование цен на безрецептурные препараты, в то время как рецептурные лекарственные средства остались под государственным контролем. Параллельно была усилена цифровизация процесса регистрации цен: подача заявлений осуществляется через информационную систему, которая автоматически рассчитывает цену и фактически функционирует как реестровая модель. При этом регулятор сохраняет за собой право самостоятельного пересмотра цен.

Важным элементом новой системы стало расширение перечня допустимых источников подтверждения цены. В случаях, когда данные отсутствуют по двум и более референтным странам, допускается использование экспортных таможенных деклараций, договоров с дистрибьюторами и иных документов. Однако при выявлении признаков завышения цены регулятор вправе отказать в регистрации.

На практике в Узбекистане активно применяется норма, позволяющая формировать цену, исходя из стоимости препарата в стране производства с добавлением расходов на транспортировку, страхование и до 15% дополнительных затрат. Такой подход особенно чувствительно отразился на индийских производителях, но затронул и международные фармацевтические компании.

В течение года также происходили институциональные изменения: функции регулирования передавались от агентства к центру безопасности продукции и затем были возвращены обратно агентству. Одновременно был обновлен перечень референтных стран — из него исключили Таджикистан, Словению и Кыргызстан, добавив Египет, Турцию и Румынию.

При отсутствии официальных цен регулятор активно использует данные таможенных органов, с которыми выстроено прямое взаимодействие. Фактически цены из таможенных деклараций становятся обязательными для применения. Это вызывает серьезную обеспокоенность у международных компаний, поскольку публикация экспортных цен может влиять на другие рынки и в отдельных случаях уже приводит к обсуждению возможного ухода препаратов с рынка.

Индексация цен в Узбекистане проводится автоматически два раза в год - 1 января и 1 июля - по курсу Центрального банка. Внеплановый пересмотр возможен при колебании валютного курса более чем на 5%. При этом срок повторной подачи заявления на пересмотр цены был сокращен с 12 до 6 месяцев, а досрочное обращение допускается только при подтвержденном форс-мажоре в стране производства.

Отдельно Зафар Вахидов остановился на новых правилах, принятых 25 декабря и вступающих в силу с 8 марта, которые, по сути, уже применяются регулятором. Согласно этим изменениям, из перечня референтных стран исключена Беларусь и добавлена Молдова, а из-под регулирования выведены орфанные препараты, включенные в специальный государственный перечень. Однако практическое применение этой нормы ограничено тем, что в перечень включаются только препараты, закупаемые государством.

Дополнительно были зафиксированы новые подходы к ценообразованию генериков и биосимиляров: цена генерика не должна превышать 80% цены оригинального препарата, а цена биосимиляра — быть выше цены оригинала. Введен апелляционный механизм при Агентстве развития фармоиндустрии со сроком рассмотрения до 10 рабочих дней, который, несмотря на неполную нормативную проработку, уже функционирует на практике.

Еще одним принципиально новым и потенциально спорным элементом стала методика сравнения упаковок и дозировок. При отсутствии официальных цен регулятор сначала сопоставляет идентичные упаковки, а при их отсутствии — рассчитывает цену пропорционально ближайшей большей или меньшей упаковке.

Выступление Зафара Вахидова стало одним из ключевых аналитических блоков сессии, наглядно показав, что усиление ценового регулирования в регионе становится устойчивым трендом, требующим от регуляторов особой аккуратности, а от рынка - высокой степени адаптивности.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале