Статьи

Немецкая фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм», которая входит в число 20 ведущих фармацевтических компаний мира, 5 сентября 2023 года провела пресс-конференцию, посвященную итогам исследования EMPA-KIDNEY (исследование защиты сердца и почек с помощью эмпаглифлозина), значению препарата «Джардинс» в терапии хронических заболеваний почек, а также обсудила стратегическую роль врача ПМСП в назначении терапии кардиоренальных и метаболических синдромов.

C результатами исследования EMPA-KIDNEY ознакомил Маркус Саймон, руководитель 6-го отделения нефрологии и диализа, клиника Оттакринг (Вена, Австрия), заведующий кафедрой нефрологии в университете Зигмунда Фрейда, президент Австрийского нефрологического общества (ÖGN). Он отметил, что хроническое заболевание почек (далее ХПБ) – это глобальная проблема во всех странах, от 10 до 15% населения мира страдают от этой проблемы и за последние 10 лет ХБП стало одной из первых причин смертности – от 5 до 10 млн людей умирают от этой болезни каждый год и немного пациентов доживают до диализа или трансплантации почек.
Развитие ХБП является фактором риска для формирования сердечно-сосудистых заболеваний, метаболических нарушений, СД 2 типа. Терапия заболеваний почек недооценена современной медициной и тяжким бременем ложится на систему здравоохранения любой страны. Поэтому столь актуальным является поиск новых лекарственных подходов к ведению больных с ХБП. 
Диабет 2-го типа, сердечная недостаточность и заболевания почек неразрывно связаны между собой, ускоряют развитие друг друга и повышают риск развития осложнений и даже сердечно-сосудистой смерти. Поэтому ранняя кардио-ренально-метаболическая защита является одним из ключевых направлений работы врача-терапевта. Пациенты, входящие в группу риска,  –  это пациенты с СД2, ССЗ, с альбуминурией, с СКФ ≥ 20 мл/мин/1,73м2, их следует выявлять и лечить на ранних стадиях.
И III стадия исследования EMPA-KIDNEY в 2021 году, с включением около 6600 пациентов с и без диабета 2-го типа, с и без протеинурии и сочетанными заболеваниями показала, что эти категории больных имеют риск развития ХБП.  
Напомним, что раннее исследование EMPA-REG OUTCOME (опубликовано в 2015 году в журнале "The New England Journal of Medicine") доказало, что у пациентов с высоким риском развития сахарного диабета 2-го типа терапия эмпаглифлозином приводит к снижению риска сердечно-сосудистой смерти на 38% по сравнению с плацебо. Таким образом, эмпаглифлозин является единственным ингибитором SGLT2, способным значительно продлить жизнь пациентам с сахарным диабетом 2-го типа. Полученный результат был отражен в рекомендациях по диабетологии. В последнем консенсусном отчете ADA/EASD ингибитор SGLT2, эмпаглифлозин, рекомендован независимо от применения метформина и исходного уровня HbA1 у пациентов с установленным или высоким риском ССЗ, СН или ХБП. 
  Эмпаглифлозин вошел в историю и в области терапии сердечной недостаточности. После того как в исследовании EMPEROR-Reduced (опубликовано в медицинском журнале "The New England Journal of Medicine» в 2021 году) было показано, что эмпаглифлозин улучшает прогноз у пациентов с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 40%, снижая комбинированную конечную точку сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 25%. Эмпаглифлозин стал первым препаратом с доказанной эффективностью при сердечной недостаточности независимо от ФВ.
Результаты комплексной программы исследования эмпаглифлозина изменили рекомендации по диабетологии, кардиологии.  Исследование EMPA-KIDNEY, завершенное в 2023 году, внесло изменения и в рекомендации нефрологов. 

Что нового продемонстрировало исследование?
«В это крупнейшее и наиболее широкое исследование ингибиторов SGLT2 включили 6609 пациентов из 8 стран с ХБП, со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 20, но не более, чем 45 мл/мин/1,73 м2 и отношением альбумин/креатинин не менее 200, пациентов с СД2 и без него, с низким и высоким сердечно-сосудистым риском. Они получали эмпаглифлозин в дозе 10 мг в день или плацебо», - отметил Маркус Саймон.
- Исследование длилось около 2,5 лет и было прекращено по этическим соображениям, поскольку результат по снижению риска ХБП был настолько впечатляющим, что мы не могли лишить группу плацебо преимуществ терапии эмпаглифлозином, и они также начали получать лечение.
За период наблюдения прогрессия ХБП или смерть по сердечно-сосудистой причине произошла у 13,1% пациентов, получающих эмпаглифлозин, и у 16,9% пациентов из группы плацебо (снижение риска на 28% на фоне эмпаглифлозина, P<0,001), а общее число госпитализаций снизилось на 14% по сравнению с плацебо. Кроме того, снижение риска было одинаковым для всех этиологий ХБП.
 Нельзя не отметить практическое отсутствие побочных эффектов, это редкость в медицине, на фоне применения препарата происходило сокращение генитальных инфекций, мукозных проявлений, не было проблем с электролитами (The EMPA-KIDNEY Collaboration Group N Engl J Med, 2023:388:117).
KDIGO рекомендует SGLT2, например, эмпаглифлозин, в качестве терапии первой линии у пациентов с диабетом 2-го типа и ХБП. Терапию следует начинать независимо от степени альбуминурии и показателя eGFR (≥ 20 мл/мин/1,73м2) и продолжать до проведения диализа.
25 июля 2023 года эмпаглифлозин (Jardiance®) был одобрен ЕМА для применения у взрослых пациентов с ХБП.
Таким образом, терапия ХБП с помощью эмпаглифлозина поможет снизить на 28% прогрессирование болезни почек с риском прогрессии заболевания или смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, - подытожил спикер. 

Профессор, Даворина Петек, д.м.н., преподаватель в медицинском университете Словении отметила роль врача ПМСП в ранней диагностике кардиоваскулярных, ренальных и метаболических патологий.
- Семейный врач играет ключевую роль в ранней диагностике заболеваний в семье. Его значение нельзя недооценивать, так как он является первым контактом с медицинской системой для многих членов семьи. Знание медицинской истории каждого члена семьи на протяжении нескольких десятков лет, что позволяет ему отслеживать изменения в состоянии здоровья с течением времени и учитывать генетические факторы.  Семейный врач проводит регулярные медицинские осмотры для членов семьи, что способствует выявлению потенциальных проблем до того, как они станут серьезными. Превентивная медицина является основой в практике ВОП.
Опираясь на опыт, могу сказать, что 40% людей с СД2 имеют заболевания почек, которые прогрессируют с течением диабета, а также сопутствующие ССЗ. У 73,6% пациентов диагноз был поставлен именно ВОП. В моей практике применение эмпаглифлозина, изменение образа жизни пациента, с исключением вредных привычек позволило добиться значительного улучшения состояния пациента с СД. Интегрированная медицинская помощь, основанная на командном подходе, должна осуществляться врачами и другими специалистами. Применение ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа на раннем этапе лечения позволяет улучшить качество жизни пациентов.
Международное руководство, которое рекомендует применение ингибиторов SGLT2 для улучшения  сердечных, почечных, метаболических  расстройств предлагает соблюдать принцип всестороннего холистического подхода для того, чтобы выявить возможные риски для пациентов с ХБП, ХСН, СД2, проводить регулярные скрининги, диагностические мероприятия, вмешательства (терапия ингибиторами SGLT2) с целью профилактики и замедления процесса кардиоваскулярных, ренальных и метаболических расстройств, помнить, что наиболее  ранние вмешательства могут защитить пациента  с СД2, ССЗ, ХБП от дальнейшего прогрессирования этих заболеваний.
Также необходимо пересмотреть национальные руководства для ПМСП, особенно направления терапии хронических заболеваний.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на