Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
14 августа 2025. четверг, 00:37
Информационно-аналитическая газета

Статьи

60 0

В стране продолжает развиваться система фармаконадзора – комплекс мероприятий, направленных на выявление и предупреждение неблагоприятных последствий применения лекарственных средств и медицинских изделий. Это особенно важно в условиях, когда на рынке появляется всё больше инновационных препаратов и технологий, а безопасность пациентов остаётся главным приоритетом системы здравоохранения.

Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК напоминает: в соответствии со статьёй 261 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», мониторинг безопасности, качества и эффективности лекарств и медизделий обязаны вести все субъекты здравоохранения, аптечные организации, производители, держатели регистрационных удостоверений и компании, занимающиеся сервисным обслуживанием медицинских изделий.

 

Что именно нужно сообщать
Специалисты аптек и медицинских организаций должны своевременно информировать уполномоченный орган о любых случаях:

  • нежелательных реакций, даже если они не указаны в инструкции;
  • взаимодействия препарата с другими лекарствами;
  • передозировки, формирования зависимости или злоупотребления;
  • отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта;
  • неблагоприятных событий при использовании медицинских изделий.

 

Правила проведения фармаконадзора и мониторинга утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020.
Фармаконадзор – это системная работа по выявлению, анализу, оценке и предотвращению негативных последствий, связанных с применением лекарственных средств. Побочные реакции делятся на:

  • серьёзные – угрожающие жизни, приводящие к инвалидности, госпитализации, врождённым аномалиям или требующие вмешательства для предотвращения тяжёлых последствий;
  • несерьёзные – все остальные реакции, не относящиеся к категории опасных для жизни.

 

Как передаётся информация
Сообщения о побочных действиях подаются через онлайн-ресурс www.ndda.kz, по электронной почте или лично на бумажном носителе.

При серьёзных реакциях: медицинские организации должны уведомить уполномоченные органы в течение 48 часов, держатели регистрационного удостоверения — в течение 15 дней.

При несерьёзных реакциях срок подачи составляет 15 дней.

Если дата подачи сообщения выпадает на выходной или праздничный день, информация отправляется в первый рабочий день.

 

Инциденты с медицинскими изделиями
Неблагоприятные события, связанные с применением медицинских изделий, также подлежат обязательному уведомлению. Для этого используется тот же ресурс www.ndda.kz, а также электронная почта или бумажная форма.

Создание чёткой системы сбора и анализа данных о побочных эффектах помогает не только повысить безопасность пациентов, но и совершенствовать клинические протоколы, выявлять проблемные партии препаратов и предотвращать повторение инцидентов.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
13 августа 2025
Казфармвестник
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи

Анонсы