Статьи

Проблема рационального использования лекарственных средств не теряет своей актуальности по настоящее время. Широта современного фармацевтического рынка и огромное количество на нем терапевтических и генерических аналогов являются причинами неадекватного выбора и применения лекарственных средств. О том, как построена система управления рациональным применением лекарственных средств в стране, рассказывает президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности в РК М.И. Дурманова.

Проблема нерационального использования лекарственных средств поднималась еще в 1985 году. По определению ВОЗ, рациональное использование лекарственных средств – это такое их применение, когда больные получают препараты в соответствии с клинической необходимостью, в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям, на протяжении адекватного периода времени и с наименьшими затратами для себя и общества.

По статистике в мире более 50% ЛС назначают, отпускают или реализуют нецелесообразно.

Мы хорошо знаем примеры нерационального использования лекарственных средств, которые включают полипрагмазию, неправильное использование противомикробных средств для лечения безмикробных инфекций, часто в ненадлежащих дозах; чрезмерное использование инъекций, назначение лекарственных средств вопреки клиническому руководству; распространенное неправильное самолечение - назначение себе ЛС, используя интернет-ресурсы, нарушение дозировки.

Поэтому процесс рационального использования всегда тревожил медицинское и фармацевтическое сообщества и способствовал формированию основных мер по их рациональному применению, и в Казахстане этому вопросу уделяется особое внимание.

Так для решения этой проблемы в стране введена система фармаконадзора, основная цель которого состоит в выявлении, оценке и предупреждении нежелательных реакций, связанных с лекарственными препаратами, сбор и анализ информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов. А также внедрена система рационального применения лекарственных средств (далее – РИЛС).

В помощь рациональному использованию ЛС согласно новой редакции Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года была создана формулярная система, которая обеспечивает безопасность, эффективность и экономическую доступность ЛС. Формулярная система - это целый комплекс информационно-методологических мероприятий организации здравоохранения, обеспечивающая рациональное использование ЛС в рамках ГОБМП и современную качественную медицинскую помощь для граждан РК.

Помимо этого, были внесены поправки и в Казахстанский национальный формуляр.

Казахстанский национальный лекарственный формуляр – перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.

Формуляр - это документ, который постоянно развивается и видоизменяется. Список препаратов, входящих в лекарственный формуляр организации здравоохранения, составляется на основе международного непатентованного названия (МНН).

Формулярная система состоит из трех уровней:

1) республиканский уровень представлен Формулярной комиссией уполномоченного органа, Казахстанским национальным лекарственным формуляром и его интернет ресурсом, оценкой рационального использования лекарственных средств;

2) региональный уровень представлен Формулярными комиссиями местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы (управления здравоохранения региона), сводными лекарственными формулярами управлений здравоохранения регионов;

3) местный уровень представлен Формулярными комиссиями, лекарственными формулярами и оценкой рационального использования лекарственных средств организаций здравоохранения.

Основными компонентами формулярной системы являются:

- Формулярная комиссия,
- Лекарственный формуляр,
- Формулярный справочник ЛС,
- Рекомендации по рациональной фармакотерапии,
- Оценка рационального использования ЛС.

Гарантия качества, эффективности и безопасности ЛС является одной из задач государства в области охраны здоровья населения. В Казахстане эта гарантия осуществляется путем проверки и оценки эффективности, безопасности, а также фармакологических свойств ЛС на всех этапах его создания и функционирования с помощью внедрения стандартов надлежащих практик.

На этапе отпуска из аптечных организаций основным стандартом являются правила GРP, куда входит глава о рациональном использовании ЛС.

4 февраля 2021 года вышел приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик», где согласно приложению 5 к настоящему приказу прописан «Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP)» и главы 3, 4 посвящены вопросам рационального применения ЛС.

Рассмотрим подробно, какие действия должна предпринимать аптечная организация с целью обеспечения РИЛС.

В каком виде поступают ЛС в продажу?

Прежде всего следует напомнить, что для обеспечения надлежащего отпуска лекарственные средства поступают в оборот с маркировкой, нанесенной на первичную и вторичную упаковки с текстом на 2-х языках (казахском и русском) и вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Действия персонала по обеспечению РИЛС

Пациент имеет право на получение объективной информации о ЛС и МИ доступными понятиями и советы по их применению. Для реализации этого права в аптечной организации должно быть необходимое количество квалифицированного персонала, который следит за соблюдением правил выписывания рецептов (на бумажном и (или) электронном носителе) врачом (правильность оформления, полнота сведений в рецепте, соответствие прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, совместимость выписанных ЛС).

В аптеках с рецептурно-производственными отделами должна строго соблюдаться технология изготовления и обеспечения качества лекарственных препаратов.

Согласно законодательству, отпуск рецептурных препаратов производится строго по рецептам врача, по ценам, не превышающим утвержденных предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной реализации, в соответствующие сроки.

При отпуске товара фармацевт должен рассказать покупателю обо всех, имеющихся в наличии лекарственных препаратах, соответствующих выписанному рецепту, их стоимости, а также предоставить в доступной покупателю форме информацию об особенностях применения лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения.

Требования к квалификации фармацевта

Для того чтобы обеспечить указанный комплекс действий, фармацевт должен иметь: соответствующие знания и навыки по предоставлению достоверной информации и консультативной помощи по применению лекарственных препаратов; систематически повышать уровень знаний в области фармакотерапии, информации о новых лекарственных средствах, психологии общения, а также иметь достаточное количество справочно-информационной литературы по использованию лекарственного средства, медицинских изделий.

Важным условием рационального применения ЛС является обратная связь с врачами в вопросах прописывания лекарственных средств в случае неправильно выписанных рецептов.

Отдельная 4 глава посвящена вопросам правильного взаимодействия врача и фармацевта с целью улучшения качества фармакотерапии, снижения количества врачебных и фармацевтических ошибок, систематизации информации о побочных эффектах применения ЛС.

Сотрудничество врача и фармацевта направлено на:

1) правильность оформления и полноту сведений в рецепте;

2) выписывание рецептов в соответствии с установленными правилами;

3) наличие справочных изданий, доступных для фармацевта;

4) обеспечение конфиденциальности данных, касающихся пациентов.

Фармацевт предоставляет врачу информацию об имеющемся ассортименте лекарственных средств и медицинских изделий в своей аптечной организации в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.

Формами сотрудничества могут быть обсуждение вариантов замены лекарственных средств на аналоги с согласия больного, участие в работе совещаний, конференций.

Как осуществляется мониторинг побочных действий

Руководитель аптечной организации назначает ответственное лицо и проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств.

После выявления побочных действий ЛС заполняются карты-сообщения, которые есть в каждой аптечной организации. Они могут быть заполнены как фармацевтом, так и самим пациентом.

Данные карт-сообщений фиксируются в журнале регистрации выявленных побочных действий лекарственных средств лицом, ответственным за мониторинг побочных действий лекарственных средств. Сообщению подлежат все случаи выявления побочной реакции при осуществлении фармакотерапии.

Мониторинг побочных действий ЛС это целый комплекс мероприятий, включающий в себя: выявление, сбор, оценку и анализ сообщений о побочных действиях лекарственных средств.

Правила надлежащей аптечной практики направлены на обеспечение населения качественными, безопасными ЛС, ИМН и МТ, предоставление ему достоверной информации о лекарственном средстве, пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов, влияние на прописывание и использование лекарственных препаратов и предоставление информации об имевших место побочных действиях лекарственных препаратов и оказание помощи при самолечении. Таким образом, рациональное использование лекарственных средств – одна из наиболее активно обсуждаемых тем, постоянно находящаяся в центре внимания во всем мире.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на