Статьи

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана разъяснил порядок вывоза зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий.  В материале — ключевые требования, перечень документов, виды услуг и основания для отказа при оформлении разрешения на вывоз.

Порядок вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий регламентирован приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий».

Услугодательем является Территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Срок оказания услуги: 3 рабочих дня со дня подачи заявления.

Форма оказания услуги Электронная (частично автоматизированная).

Виды государственной услуги:

1. Вывоз лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан.
2. Вывоз лекарственных средств, незарегистрированных в Республике Казахстан.
3. Вывоз медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан.
4. Вывоз медицинских изделий, незарегистрированных в Республике Казахстан.

Результат оказания услуги - выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз лекарственных средств или медицинских изделий или мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.

Согласно вышеуказанныому приказу для получения разрешение вывоза зарегистрированных/незарегистрированных из РК лекарственных средств/медицинских изделий необходимо предоставить слудеющие документы:

Заявление на вывоз лекарственных средств или медицинских изделий по установленной форме, поданное через портал и подписанное ЭЦП услугополучателя.

Сведения о:

- удостоверении личности;

- государственной регистрации ИП или юридического лица;

- лицензиях на фармацевтическую и медицинскую деятельность;

- договорах (контрактах).

Основания для отказа:

• предоставление недостоверных сведений или документов;
• несоответствие услугополучателя установленным требованиям;
• отрицательное заключение уполномоченного органа или экспертизы;
• наличие вступившего в силу решения суда о запрете деятельности;
• лишение услугополучателя специального права;
• отсутствие согласия на доступ к персональным данным.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале