Статьи

За прошедшие два года инфекционные заболевания перешли в разряд глобальных вызовов. И как отметил Нурсултан Назарбаев, Председатель Совета безопасности РК, к здравоохранению теперь нужно относиться как к базовому компоненту национальной безопасности и социальной стабильности. В этой связи обеспечение населения страны лекарственными препаратами и медицинскими изделиями приобрело ключевое значение в системе биологической безопасности государства. Особое внимание сегодня направлено на работу и поддержку отечественных товаропроизводителей. О том, какие меры необходимы для того, чтобы фармацевтический бизнес страны чувствовал себя уверенно и защищенно, рассказывает президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова.

В целях развития фармацевтической отрасли, повышения устойчивости страны в борьбе с текущей пандемией и поддержки отечественных производителей в «Комплексном плане по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы» в настоящее время обсуждаются важные поправки, которые будут внесены в него в ближайшее время. В плане предусмотрено увеличение к 2025 году доли отечественного производства фармацевтических препаратов до 50% в стоимостном выражении. Государством берется направление на импортозамещение, развитие казахстанского производства лекарственных средств со 100% содержанием, с собственным производством активных фармацевтических субстанций.

Для реализации поставленных задач при Правительстве РК на платформе НПП РК «Атамекен» под руководством заместителя председателя Правления НПП РК «Атамекен» Ю.К. Якупбаевой были созданы «Рабочие группы по развитию отечественной фармотрасли и совершенствованию мер государственной поддержки», в состав которых вошли представители бизнеса и профильные ассоциации.

Рабочие группы предложили ряд мер, направленных на поддержку ОТП, для их максимального развития и роста. Прежде всего для решения выдвинутых задач необходимо государственное финансирование, помощь в создании лабораторий, где будут проводиться доклинические испытания, и создание клинических баз, отвечающих всем международным стандартам. Необходима оцифровка всех процессов.

С 1 июля 2021 года производители лекарственных средств, а 1 января 2022 года и производители медицинских изделий уже не будут иметь возможность подать регистрационное досье (далее - РУ) на регистрацию ЛС и МИ по национальным процедурам. И чтобы сохранить номенклатуру ЛС и МИ, которые присутствуют сегодня на рынке, необходимо осуществить замену срочных РУ на бессрочные. Для этого надо внести изменения в Правила регистрации, где будет предусмотрена выдача бессрочных РУ для лекарственных средств отечественного производства.

Многие ОТП в основном осуществляют поставки лекарственных средств в рамках АЛО и согласно долгосрочных договоров с единым дистрибьютором. Иногда некорректное планирование объема закупа ЛС и МИ приводит к возврату ЛП, которые не были востребованы и соответственно привели к издержкам отечественного фармбизнеса. Возврат бывает до 50% от поставки. Для того, чтобы в будущем избежать таких ситуаций, следует провести ряд важных мер.

ПЕРВЫЙ ШАГ – реинжиниринг процессов планирования закупа ЛС.

Для этого надо внедрить цифровизацию и мониторинг поставок и отпуска ЛС и МИ, а также контроль остатков, ввести ответственность заказчиков за некорректное планирование объема закупа.

ВТОРОЙ ШАГ - провести реинжиниринг НПА по вопросам регулирования сферы обращения ЛС и МИ. Для этого в настоящее время создана рабочая группа по реинжинирингу при Министерстве цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан (МЦРИАП).

Необходимо внести изменения в нормативные правовые документы в части исключения дублирования и коллизий. В частности, в Кодексе РК от 7 июля 2020 года № 360-VI «О здоровье народа и системе здравоохранения» – в части отдельного регулирования оборота МИ. Это позволит повысить конкурентную способность медицинских изделий.

Последовательно проводить гармонизацию с международными требованиями, включая требования Евросоюза, ЕАЭС и ОЭСР.

ТРЕТИЙ ШАГ – дерегулирование цен.

Фармацевтические производители предлагают провести дерегулирование цен в коммерческом сегменте, оставить государственное регулирование в разделе ГОБМП и ОСМС.

ЧЕТВЕРТЫЙ ШАГ – увеличение инвестиционной привлекательности фармрынка.

Привлечение инвестиций является одним из важных инструментов достижения поставленных целей по развитию фармацевтической промышленности РК. Должна постоянно осуществляться работа по привлечению крупных иностранных компаний с обеспечением локализации производства их фармацевтической продукции на территории Казахстана.

ПЯТЫЙ ШАГ – совершенствование мер государственной поддержки отечественным производителям:

- полное освобождение от налогов производств полного цикла ЛС, МИ и фитопрепаратов;

- сохранение в последствии льгот и преференций при создании новых и модификаций действующих производств;

- признание ОТП, начиная с упаковки (как в РФ, только офсетной печати);

- развитие контрактного производства, трансферта технологий;

- сохранение гарантии закупа фармацевтических продуктов государством у отечественных товаропроизводителей.

ШЕСТОЙ ШАГ – решение вопроса кадрового обеспечения.

- Создание кадрового реестра специалистов.

В соответствии со статьей 27 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» с 1 июля текущего года вводится обязательная норма сертификации специалистов с фармацевтическим образованием и лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

- Провести реинжиниринг НПА, регламентирующий образовательный процесс фармацевтических кадров.

- Обеспечить интеграцию в сфере производства, науки и образования сфере фармации.

- Создать центры компетенции для переподготовки и повышения квалификации кадров фармацевтической отрасли.

26 июня 2021 года на производственной площадке отечественного товаропроизводителя ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм» состоялось завершающее заседание Рабочих подгрупп по вопросам фармацевтической отрасли при Правительстве РК. В результате слаженной работы из 67 предложений фармацевтического рынка 64 приняты и уже находятся в процессе внедрения в рабочий режим.

В заключение хочу подчеркнуть, что предложенные шаги по реинжинирингу различных сфер фармацевтической отрасли, их поэтапное внедрение позволят максимально развить отечественное фармпроизводство и дадут возможность для его неуклонного роста.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на