Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 декабря 2024. среда, 18:45
Информационно-аналитическая газета

Новости

665 0

Новое исследование показало, что из 38 направленных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2019 году предупреждающих писем, 28 было адресовано американским и индийским компаниям.

В докладе издания Downtoearth говорится, что из 38 предупреждений 13 получили индийские, а 15 – американские компании. Таким образом, предупреждения американским производителям лекарств составили 40% от их общего числа, тогда как предупреждения индийским фирмам составляют 34%.

Претензии FDA касались, прежде всего, проблем с неправильной маркировкой, продаж неутвержденных лекарств и нарушений действующей надлежащей производственной практики (cGMP). Сюда также относятся опасения ведомства в отношении безопасности реализуемых лекарств, целостности их упаковки и частых отзывов препаратов.

Авторы доклада предполагают, что количество выданных предупреждений связано с относительно большим количеством проведенных FDA проверок, особенно в Индии.

Среди американских компаний, которые в 2019 году получили предупредительные письма, фигурируют такие фирмы, как Cali Botanicals, Nutra Pure и American Sales Company. Из индийских производителей американский регулятор предупредил, в частности, Emcure Pharmaceuticals Limited, Strides Pharma Limited и Anicare Pharmaceuticals.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
26 августа 2019
EPR
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи