Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 декабря 2024. среда, 21:40
Информационно-аналитическая газета

Новости

783 0

Индийская фармацевтическая компания Glenmark отзывает с рынка США более 31 тыс. тюбиков противогрибкового средства Клотримазол (Clotrimazole) и Крема дипропионат бетаметазона (Betamethasone Dipropionate). Glenmark принял данное решение в соответствии с требованием Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Согласно информации FDA, Glenmark Pharmaceuticals Inc USA отзывает 31 224 тюбика Клотримазола и дипропионата бетаметазона USP, 1% / 0,05%, 15 грамм, изготовленного в Химачал-Прадеше. Добровольный отзыв класса III объясняется «Температурными нарушениями и жалобами на жидкую текстуру», — поясняет ведомство.

Отзыв является общенациональным и производится на всей территории Соединенных Штатов.

Клотримазол и крем дипропионат бетаметазона используются для лечения грибковых инфекций ног, половых органов, внутренней поверхности бедер и ягодиц, рук и ног и других частей тела.

Как отмечает FDA, отзыв класса II инициируется в ситуации, «когда использование или воздействие продукта-нарушителя может привести к временным или медицинским обратимым неблагоприятным последствиям для здоровья или при низкой вероятности серьезных неблагоприятных последствий для здоровья».

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
27 августа 2019
Новости GMP
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи