Новости

Фото: reisswolf.ru

FDA поставило под сомнение практику контроля качества индийской фармацевтической компании Strides Pharma Sciences Ltd («Страйдс Фарма Сайенсиз Эл-Ти-Ди») после того, как на одном из ее предприятий были выявлены случаи бесконтрольного уничтожения документации, сообщает Reuters.

Инспекторы FDA обнаружили серьезные нарушения текущей надлежащей производственной практики (cGMP) на предприятии в г. Пудучерри на юге Индии. Об этом регулятор уведомил компанию в предупредительном письме от 16 июля с.г.

Акции компании упали на 8%.

Как отметили в FDA, факт уничтожения документации ставит под сомнение эффективность службы по контролю качества продукции Strides, а также целостность и корректность предоставляемых данных.

По словам представителя регулятора, уничтоженные документы датированы 21 января 2019 г., за неделю до инспекции.

https://pharmvestnik.ru/content/news/Indiiskaya-kompaniya-Strides-ulichena-v-unichtojenii-dokumentacii-o-kontrole-kachestva.html

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале