Новости

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий является уполномоченной экспертной организацией в проведении сбора, анализа и оценки безопасности лекарств и медицинских изделий.

За 7 месяцев 2019 года на этапе специализированной экспертизы лекарственных средств в наш Центр поступило 2 659 заявок от заявителей, из которых 2 511 получили одобрение.

В ходе процедуры оценки безопасности и качества лекарств, которая проводится в пострегистрационный период, выдано более 28 тысяч сертификатов соответствия продукции, а вот отказано в сертификации по более 160 сериям продукции.

Каковы наиболее частые причины отказов на этапе процедуры оценки безопасности и качества?

По мнению экспертов Центра, чаще всего на первичном этапе (при приеме документов) отказы происходят из-за того, что заявители некорректно заполняют нормативные документы, забывают правильно указать реквизиты, названия препаратов и т.д.

В процессе экспертизы и в ходе лабораторных испытаний тщательно исследуются такие параметры как соответствие качественным параметрам, дозировке, фирменной упаковке, маркировке – все эти параметры должны соответствовать заявленной информации. В случае несоответствия такой препарат не проходит сертификацию.

Стоит также отметить, что в Казахстане импорт лекарственных средств и медицинских изделий составляет порядка 80 процентов, поэтому важно, чтобы ввозимые препараты соответствовали требованиям безопасности и качества.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале