Новости

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC), входящий в состав Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), рекомендовал отозвать регистрационные свидетельства на противокашлевые лекарственные препараты с содержанием фенспирида в Европе.

Решение обусловлено результатами исследований, согласно которым применение фенспирида может вызывать нарушение сердечного ритма и проводимости.

Рекомендация PRAC будет направлена в Координационную группу по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (CMDh), которая и примет окончательное решение. В CMDh представлены все страны-члены Евросоюза, а также Исландия, Лихтенштейн и Норвегия.

Препараты на основе фенспирида больше не будут продаваться в странах ЕС.

В Евросоюзе препараты на основе фенспирида зарегистрированы национальными регуляторами Болгарии, Латвии, Литвы, Польши, Португалии, Румынии и Франции.

Илья Дугин

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Preparaty-na-osnove-fenspirida-obyavleny-vne-zakona-v-Evrope.html

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале