Статьи

Ежедневная рутина фармацевта — это не только отпуск препаратов за первым столом, но и строгий контроль за их сохранностью. Ошибка в температуре холодильника или забытая запись в журнале могут стоить аптеке не только крупного штрафа, но и репутации. Разбираем актуальную редакцию приказа МЗ РК от 16.02.2021 г. № ҚР ДСМ-19 (с важными обновлениями от марта 2026 года) и переводим сухие буквы закона на язык ежедневной аптечной практики.

Правила хранения и транспортировки лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ) — это фундамент фармацевтического порядка. Актуальная редакция приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-19, дополненная в марте 2026 года, ставит во главу угла гарантию качества и безопасности для конечного пациента.

Для заведующих аптеками и рядовых фармацевтов этот документ является главной инструкцией по организации складской и торговой зоны. Давайте разберем, как именно выполнить эти требования на практике, чтобы избежать нарушений при проверках и сохранить эффективность каждого препарата.

1. Климат-контроль: 4 температурные зоны и влажность

Главное правило: мы храним то, что требует производитель. Но если вы забыли, как расшифровать маркировку на упаковке, закон дает четкие ориентиры:

Глубокое охлаждение: ниже −15 °C (специфические вакцины, биопрепараты).

Холодильник: +2…+8 °C (инсулины, пробиотики, некоторые свечи и капли).

Прохладное место: +8…+15 °C (часто требуется для отдельных ректальных суппозиториев и мазей).

Комнатная температура: +15…+25 °C (большинство таблетированных препаратов).

Влажность: Строго не выше 65% (если на упаковке не указано иное).

На что обратить внимание:

- Ежедневный мониторинг. Температура и влажность фиксируются в журнале не реже 1 раза в сутки. Делайте это в одно и то же время утром до начала продаж.

- Расположение техники. Не ставьте аптечные холодильники вплотную к стенам или под прямые солнечные лучи. Следите, чтобы дверцы закрывались плотно, а уплотнители не были изношены.

- Отопительный сезон. Зимой препараты на нижних полках могут перегреваться от батарей, а летом — попадать под струю холодного воздуха от кондиционера. Держите термо- и гигрометры на виду, чтобы контролировать микроклимат в реальном времени.

2. География аптеки: зонирование и товарное соседство

Аптечный склад (и подсобное помещение) не может быть просто «комнатой со стеллажами». Пространство должно быть строго зонировано.

Обязательные выделенные зоны:

Приемки (где вскрываются транспортные коробки).

Карантина (для товаров, по которым есть вопросы к документам или целостности).

Хранения (основной стеллажный фонд).

Брака (поврежденная упаковка, истекший срок годности).

Отгрузки (если аптека занимается дистрибьюцией или доставкой).

На что обратить внимание:

- Правило одного метра. Никогда не ставьте стеллажи с ЛС ближе чем за 1 метр к отопительным приборам и радиаторам. Это частая ошибка, которая ведет к порче препаратов (особенно аэрозолей, свечей и капсул).

- Изоляция проблемного товара. Возвращенные покупателями (если это допускается политикой и законом для не-ЛС), отозванные производителем или забракованные препараты, а также товары с подозрением на фальсификацию должны храниться строго изолированно в зоне брака/карантина. Исключите случайную выдачу такого товара в зал!

- Безопасность. Помещения должны закрываться на ключ (ограничение доступа посторонних). Обязательно заключите договор с службой дератизации и дезинсекции — защита от вредителей требует закон.

3. Еженедельный аудит: внешний вид и сроки годности

Закон обязывает ответственное лицо проверять состояние упаковки и внешний вид ЛС и МИ не реже одного раза в неделю.

На что обратить внимание:

- Что именно искать? Вздутые блистеры, помутнение растворов, изменение цвета мазей, трещины на флаконах, выцветание маркировки. Если вы заметили такое — препарат немедленно изолируется в зону брака.

- Учет сроков годности. Ведите электронную или бумажную карту сроков годности. Применяйте принцип FEFO (First Expired, First Out — «первым истекает, первым отпускается»), выставляя на витрину или формируя для заказа препараты с ближайшим сроком годности.

- Тара. Хранение допускается в заводской или транспортной упаковке. Не храните препараты россыпью на полках без блистеров или оригинальных флаконов.

4. Приемка товара: как транспорт влияет на качество аптеки

Правила транспортировки из приказа напрямую касаются фармацевта в момент приемки товара от поставщика. Если поставщик нарушил правила перевозки, аптека не имеет права принимать такой товар на хранение.

На что обратить внимание:

- Холодовая цепь. При приемке термолабильных препаратов (хранящихся при +2…+8 °C) обязательно проверяйте целостность термоконтейнеров, наличие и состояние хладоэлементов, а также показания регистраторов температуры. Если температура была нарушена — партия в зону карантина, составляется акт.

- Защита от среды. Транспортная тара не должна быть мокрой, грязной или деформированной. Препараты должны быть защищены от осадков и солнца.

- Специфические группы. Летучие и пахучие вещества при перевозке (и хранении) должны быть изолированы по одному наименованию. Аэрозоли требуют бережного отношения — при приемке проверяйте, не было ли ударов и деформации баллонов.

Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-19 (в ред. 2026 г.) — это не просто набор бюрократических требований, а алгоритм защиты пациента от некачественного лечения, а аптеки — от юридических рисков.

Соблюдение этих простых правил гарантирует, что каждое лекарство, проданное в аптечной организации, принесет пациенту здоровье, а вашей аптеке — безупречную репутацию и спокойствие при любых проверках.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале