Статьи

2022 год начался с беспрецедентных геополитических изменений, которые оказывают влияние на все аспекты нашей повседневной жизни. Фармацевтические компании вынуждены справляться с жесткими ограничениями пандемии и обязаны обеспечить бесперебойность поставок лекарств, а также оперативно их наращивать, если потребуется. Как жила и чем дышала фармотрасль Казахстана в первой половине года, что изменилось на фармацевтическом рынке за это время рассказывает Александр Таришкин, директор представительства ЗАО «АстраЗенека Ю Кей» в Казахстане.

- Какие опции по борьбе с коронавирусной инфекцией уже доступны или станут доступны в ближайшее время?

- Сегодня на первый план выходит разработка новых вакцин и лекарственных препаратов. Наша компания сыграла огромную роль в борьбе с пандемией COVID-19, одной из первых, обеспечив поставку более двух миллиардов доз вакцины по всему миру.

В настоящее время приоритетом компании «АстраЗенека» является работа над «коктейлем антител» длительного действия. Исследования показали большой потенциал данного препарата в борьбе с вирусом, особенно для наиболее уязвимых категорий пациентов, у которых не вырабатывается достаточный иммунный ответ после вакцинации. Этот препарат потенциально может стать важным дополнением к комплексным программам иммунизации населения. Он уже применяется во многих странах мира.

Важно, что в борьбе с такой глобальной проблемой, как пандемия, участвуют не только представители фармацевтической отрасли, правительства стран и регуляторные органы. Каждый человек может внести свой вклад, соблюдая рекомендуемые профилактические меры, которые помогают замедлить распространение коронавирусной инфекции.

- Как текущая обстановка в мире повлияла на регулирование фармрынка? Какие из решений стоило бы сохранить в долгосрочной перспективе?

- Нынешняя ситуация стала своего рода «катализатором» для решения многих проблем. Объединяя усилия индустрии, государства, регуляторов, пациентского и врачебного сообществ, мы стараемся оперативно решать вызовы времени. По данным министерства национальной экономики Казахстана, одной из проблем осуществления предпринимательской деятельности в стране является довольно громоздкая регуляторная система и излишняя административная нагрузка на бизнес. В соответствии с текущей ситуацией от рабочих групп Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан, НПП «Атамекен» и от бизнеса в целом поступили следующие предложения:

- внести изменения в нормативные правовые акты, регламентирующие регулирование цен, которые позволят компаниям своевременно реагировать на изменения курса валют;

- внести изменения в нормативные правовые документы по дерегулированию цен, причем это должно касаться только безрецептурного отпуска ЛС;

- до конца года совместно сформировать реестр обязательных требований, который позволит применить метод «регуляторной гильотины» в отношении требований, негативно влияющих на бизнес-среду.

Стоит также отметить, что несмотря на сложную экономическую ситуацию, все инвестиции в лекарственное обеспечение, которые государство гарантировало, были нами выполнены в полном объеме. Это говорит о том, что мы поставили здоровье граждан во главу угла.

Очень важно, что новое руководство страны и руководство Минздрава не останавливаются на достигнутом. В начале года создан фонд помощи «Қазақстан халқына», призванный помогать пациентам с орфанными заболеваниями, а также оказывать адресную помощь и другим категориям нуждающихся граждан в социальном аспекте. На сегодня важным аспектом остается вопрос стабильной поддержки и развития Фонда, что, как мне кажется, невозможно без активного участия государства и общества.

Положительной тенденцией можно назвать и появление инициатив, направленных на развитие в Казахстане качественного и доступного здравоохранения. Так, в ноябре 2021 года «АстраЗенека» и Министерство здравоохранения РК подписали Меморандум о взаимопонимании. Его задачи – обеспечение казахстанцев доступом к инновационным препаратам в кратчайшие сроки с момента регистрации, повышение ожидаемой продолжительности жизни граждан до 75 лет к 2025 году и внедрение модели проактивной профилактики неинфекционных заболеваний. Такая синергия позволит ускорить внедрение цифровых решений и новых подходов в современной диагностике и терапии социально-значимых заболеваний в клиническую практику в стране.

На мой взгляд, важнее всего сохранить дух всестороннего сотрудничества и открытости в отношениях фармкомпаний и государства. За эти годы мы научились решать проблемы вместе за столом переговоров и находить новые решения, которые позволят сделать жизнь казахстанских пациентов лучше. Это очень правильный и нужный тренд. Хочется, чтобы он сохранился и дальше.

- Каких регуляторных решений не хватает для более успешной работы фармрынка, для улучшения ситуации с лекарственным обеспечением? Какие, на Ваш взгляд, инициативы будут способствовать развитию здравоохранения Республики Казахстан?

- Одна из главных проблем сегодня – длительность и сложность процесса вывода препаратов на рынок. Для обеспечения доступа пациентов к препаратам в рамках Гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и Обязательного социального медицинского страхования (ОСМС) необходимо последовательно включить его в большое количество разных списков, перечней и протоколов, начиная с государственного реестра зарегистрированных лекарственных средств и заканчивая перечнем закупа у Единого дистрибьютора. В результате доступ пациентов к препаратам для лечения жизнеугрожающих заболеваний в некоторых случаях может занять до 5 лет. Сейчас для всех нас это непозволительная роскошь.

В этой связи нам кажется необходимым рассмотреть возможность создания единого списка доступа – национального формулярного лекарственного перечня, который объединит в себе ранее существующие списки. А возможность «запаралеллить» процессы регистрации и утверждения предельной отпускной цены на препарат с проведением экспертизы поможет сократить сроки вывода инновационных терапевтических решений на рынок.  

Другой не менее важный вопрос – повышение эффективности расходования выделяемых государством средств в сфере здравоохранения. Здесь также существует целый ряд инициатив, которые могут помочь делать это более рационально. Одна из них – расширение доступа к инновационным лекарственным средствам и медицинским технологиям, потому что это инвестиции в будущее. Нужен дифференцированный подход к инновациям, внедрение современных методов оценки технологий здравоохранения. 

Важным направлением является также цифровизация здравоохранения. Цифровые регистры и базы данных позволяют узнать, сколько у нас пациентов, какие препараты они получают, результаты их лечения, какой должен быть заказ на следующий период, и что необходимо сделать, чтобы лечение было наиболее эффективным. В период пандемии мы все буквально «влетели» в цифровой век, перепрыгнув несколько лет, этот процесс необходимо продолжать. Нельзя не сказать о важности первичного звена системы здравоохранения. Коронавирус обнажил проблемы, которые в нем до сих существуют. Необходимо двигаться в сторону профилактики, ранней диагностики заболеваний и регулярного скрининга, это позволит сэкономить огромные средства и расходовать бюджет более эффективно. 

- Какие действия в этом направлении предпринимает Ваша компания?

- В начале 2022 года совместно с Казахским НИИОиР «АстраЗенека» запустила инновационный проект по молекулярно-генетической диагностике в онкологии, который способствует выявлению рака на ранних стадиях и назначению своевременной терапии онкологическим больным Казахстана. В рамках этого проекта года мы безвозмездно передали КазНИИОР тест-системы для диагностики женщин с раком яичников, благодаря этому врачи проверили около 100 казахстанских пациенток на наличие генетических мутаций.

Также понимая необходимость постоянного обучения и развития медицинских специалистов, в рамках сотрудничества с Университетом Де Монтфорт Казахстан мы проводим работу по повышению качества подготовки и переподготовки кадров Республики Казахстан в области здравоохранения. Кроме этого, мы планируем предоставить студентам Университета Де Монтфорт возможность прохождения профессиональной практики в представительстве компании «АстраЗенека» в Республике Казахстан. 

- В рамках стратегии развития казахстанской фармацевтической индустрии до 2025 международные компании изучают возможность инвестировать средства в локализацию и долгосрочные партнерства. Можно ли в ближайшие год-два ожидать новых инвестиционных проектов?

- Говоря о важности развития отечественной фармацевтической отрасли, глава государства Касым-Жомарт Токаев заявил, что к 2025 году страна рассчитывает увеличить долю собственного фармпроизводства до 50%. Для реализации данного поручения Правительством был утвержден план по развитию фармацевтической промышленности до 2025 года.

Одним из основных направлений данного плана являются совместные проекты глобальных корпораций и отечественных производителей. Механизм локализации дает некий элемент синергии глобальной и локальной фарминдустрии. Лично я приветствую подобное изменение устоявшейся парадигмы, которая существовала в течение последних 20 лет в виде противопоставления отечественных производителей и так называемой «биг фармы».

Привлекательность локального рынка для инвестиций международного бизнеса обеспечивает целый ряд факторов. Один из важнейших – защита интеллектуальной собственности. Проблема защиты прав патентообладателей в фармацевтической индустрии обсуждается уже давно, но она до сих пор не совсем решена. Необходимо, чтобы каждый раз, когда регистрируются дженериковые или аналоговые препараты, регулятор или эксперный орган проверял отсутствие оригинальных патентов на ту или иную молекулу, как и в ситуации, когда такой препарат выходит на госзакупки. В связи с этим нам кажется очень важным создание единого патентного реестра. Только совместными усилиями мы сможем достичь гораздо большего в своевременном обеспечении казахстанцев высококачественными и эффективными лекарствами.

Другим важным элементом повышения инвестиционной привлекательности Казахстана в отношении возможной локализации глобальных фармацевтических компаний является устранение регуляторных барьеров на этапах регистрации, сложном и неоднозначном механизме определения достаточной локальной составляющей для получения сертификата происхождения отечественного товара. Мы готовы продолжить вносить предложения в рабочих группах по необходимым изменениям в этом важном направлении.

- Александр, какие еще факторы, по Вашему мнению, определят вектор развития фармотрасли в ближайшем будущем?

- Новые технологии, такие как искусственный интеллект, когнитивные вычисления, интернет вещей, облачные технологии, 3D-печать и другие, активно развиваются и внедряются в реальную практику для того, чтобы изменить не только то, как, где и с какой точностью оказывается медицинская помощь, но и само определение здравоохранения будущего.

Из набора фрагментированных действий здравоохранение превращается в интегрированные экосистемы для исследователей, поставщиков, плательщиков и регулирующих органов, которые могут взаимодействовать с пациентами, лицами, осуществляющими уход.

Эти цифровые технологии должны решать главную задачу – повышать качество жизни и доступ населения к эффективной терапии, как с точки зрения ценовой, так и территориальной доступности.

Развитие цифровой экосистемы здравохранения повышает прозрачность всех процессов, способствует развитию превентивной персонализированной медицины и облегчает принятие управленческих решений. Будущее именно за этим.

Благодарим за интервью!

Понравилась новость? Расскажи друзьям на