Статьи

Участники круглого стола в рамках KIHE выявили проблемные вопросы развития отечественных фармпроизводителей и обсудили возможности и пути их решения.

18 мая состоялось открытие XXVII Международной выставки «Здравоохранение» - KIHE. Масштабное мероприятие проходило после двухлетней паузы – периода пандемии COVID-19. KIHE - крупнейшая диалоговая площадка, которая занимает основную позицию среди выставок в сфере здравоохранения в Центральной Азии, где отечественные и зарубежные производители и поставщики демонстрируют оборудование, услуги и технологии для медицинской и фармацевтической отраслей. В этот же день в рамках выставки прошел круглый стол «Перспективы развития отечественной фармацевтической отрасли», который предшествовал двум мероприятиям - II Международному фармацевтическому форуму Global Pharm и II Международному форуму MedTech, которые пройдут в  г. Нур-Султан 26-28 октября 2022 года. Участниками круглого стола стали представители государственных структур, профильных ассоциаций и крупных отечественных товаропроизводителей. В центре внимания были вопросы текущего состояния отрасли, поддержки отечественных фармпроизводителей, развития фармацевтической отрасли в стране и мер государственной поддержки ОТП.  Выступающие обозначили и ряд проблемных вопросов, которые необходимо решить сов местными усилиями.

Генеральный директор, Председатель правления РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» МЗ РК Е.К. Даутбаев отметил в своем выступлении, что в настоящее время в рамах стратегического плана особое внимание уделяется развитию лабораторной службы. В 2024-2025 годах в г. Нур-Султан планируется построить конкурентоспособную лабораторию при Национальном центре, где будет осуществляться экспертиза медикаментов, вакцин, чтобы была возможность экспортировать отечественную продукцию на международные рынки. В прошлом году отечественная вакцина получила второй уровень зрелости и необходимо, получить третий для ее признания в ВОЗ. Совместно с ассоциациями, бизнесом была создана рабочая группа, где активно продвигаются нормативные правовые документы для облегчения работы фармацевтических производителей. Сегодня пожелания бизнеса - упростить и удешевить выход лекарственных препаратов на отечественный рынок – в центре внимания государственных органов. К отечественным производителям  особое отношение, для них предлагается ряд поддерживающих мер, совершенствуется нормативная база, делается все, чтобы отечественный фармбизнес чувствовал себя уверенно и комфортно.

Директор компании IQVIA Казахстан Ж. Керимбаева подчеркнула, что фармрынок возвращается к нормальному и здоровому потреблению после пандемии и показывает рост на 20 млрд тенге, активно развивается локальная и глобальная фарма.

- Кризис – это точка роста для многих компаний и у Казахстана появилась уникальная возможность стать хабом для производства уникальных лекарственных средств. Для этого надо локализовать выпуск оригинальных препаратов и новых молекул, которые еще не производятся на пространстве СНГ, обратить внимание на клинические исследования, которых в стране крайне мало. Необходимо развивать и это направление, у нас есть реальный шанс стать платформой для КИ на постсоветском пространстве, - резюмировала Жибек.

– «На сегодняшний день развитие отечественного фармацевтического производства является одной из приоритетных задач, поставленных перед отраслью Главой Государства. К 2025 году доля отечественного рынка в фармацевтической отрасли должна составлять порядка 50%. Со стороны Единого дистрибьютора будет оказана полная поддержка компаниям для развития бренда «Made in Kazakhstan», - отметил Председатель Правления ТОО «СК-Фармация» Ерхат Искалиев. Надо отметить, что Единый дистрибьютор в своей деятельности обеспечивает эффект выравнивания цен на ЛС и МИ не зависимо от административно-территориальной принадлежности, а также планомерно увеличивает охват пациентов бесплатными медикаментами, в том числе за счет эффективности процедур закупа. С момента создания системы единой дистрибуции объем закупа препаратов в рамках ГОБМП и ОСМС возрос более чем в 10 раз в стоимостном выражении. При этом, большая часть ЛС и МИ, закупаемых Единым дистрибьютором – казахстанского производства. Одной из главных задач ТОО «СК-Фармация» является выравнивание цен на лекарственные средства и улучшение логистики. Компания произвела эффективный централизованный закуп лекарственных средств и медицинских изделий на всю страну, благодаря чему была экономия бюджетных средств в размере 162,9 млрд тг. Также повысился объем закупа в 10 раз. Наш опыт работы заимствовал Узбекистан, частично Правительство Москвы и другие страны», - подчеркнул председатель Правления ТОО «СК-Фармация» Ерхат Искалиев.

– Отечественная фармацевтическая промышленность, благодаря эффективным мерам государственной поддержки имеет огромный потенциал для выгодных инвестиций. Кроме того, благодаря динамичному развитию отечественной фармацевтической отрасли, сотрудничеству с международной фарминдустрией создаются новые производства и модернизуются существующие объекты фармацевтической деятельности. В развитии фармацевтического рынка страны радует то, что он большое внимание уделяет пациенту и ставит его во главе угла. Действительно, у Казахстана есть исключительная возможность с учетом глобальных процессов, которые происходят в мире, стать производителем новых лекарственных средств. Действия Единого дистрибьютора, госструктур направлены на поддержку ОТП, и они должны начать этот процесс, международные производители навряд ли пойдут на это. Компания Santo открыла свое производство и успешно реализует этот проект, даже некоторые зарубежные фармзаводы уступают производству нашей компании.  Отечественная доля должна вырасти, необходим альянс между казахстанскими и международными фармпроизводителями. Пора начать заниматься собственными разработками и поднять научную базу на высокий уровень, - высказал свое мнение президент Ассоциации международных фармацевтических производителей В. Локшин.

Это подтвердил и региональный руководитель по обеспечению доступа препаратов на рынок и медицинским вопросам Santo (АО «Химфарм») Д. Айнакулов, который привел данные по компании: SANTO ежегодно выводит от 5 до 12 новых, позиций ЛС на рынок РК, более 40 ученых и специалистов занимаются фармацевтической и клинической разработкой. Компания также оказывает услуги по контрактной R&D фармразработке заказчикам из стран ЕАЭС. На территории завода АО «Химфарм» строится новейший центр R&D по европейскому стандарту надлежащей практики  (EU GMP).

Выступление декана Школы фармации З.Б. Сакиповой было посвящено вопросам подготовки фармкадров. Зуриядда Бектемировна привела цифры, которые свидетельствуют о недостаточном количестве выпускаемых фармацевтов.

- На сегодняшний момент нами было выпущено 5, 5 тыс. специалистов с фармобразованием, с учетом того, что в стране 96 производственных площадок для выпуска ЛС и МИ и более 10 тыс. аптечных организаций, эта цифра мала. В соответствии с Национальным проектом «Качественное и доступное здравоохранение для каждого гражданина «Здоровая нация» на наращивание кадрового потенциала запланировано 390 млн тенге, но какая доля из этих средств будет направлена на подготовку фармкадров не ясно. В 2021 году впервые была введена независимая экзаменация специалистов, которая показала, что 10% из них не могли с ней справиться. Это значит, что есть существенные пробелы в образовании и необходимо совершенствовать образовательные программы, интегрировать их в практику. Для решения этого считаем, что надо ввести переходный период по независимой экзаменации: сначала ввести оценочный этап, затем отработать образовательную программу с интеграцией в практику, с учетом рисков, затем перейти к допуску выпускников к практической деятельности.  Существует и проблема отсутствия электронного реестра, мы не знаем какие именно есть фармспециалисты, их количество, а также нет планирования по выпуску будущих фармацевтов. Резюмируя, скажу, что за последние годы мы сильно отдалились от практики, остро необходима ее активная интеграция с наукой и образованием, - подытожила З.Б. Сакипова.

Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова в своем докладе обозначила, как Ассоциация и ее члены видят модернизацию фармацевтической отрасли страны. Она отметила, что перед фармацевтическим сектором была поставлена такая амбициозная цель, как доведение доли отечественных лекарственных средств до 50% от стоимостного объема, что отражено в Национальном плане развития Казахстана до 2025 года.

– Для выполнения этой цели необходимо реализовать несколько ключевых задач: организовать новые производства, ориентированные на выпуск продукции для внутреннего и внешнего рынка, провести модернизацию и расширение уже существующих производственных площадок и ввести трансферт новых технологий. Сегодня в стране подготовлен ряд программных документов, регламентирующих основы развития фармацевтической и медицинской промышленности среди которых: Комплексный план по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 г., Государственная программа развития здравоохранения, Национальный проект «Здоровая нация» на 2021-2025 г., Национальный план по развитию конкуренции. Но для поступательного развития отрасли важно решить ряд проблемных вопросов, среди которых спикер отметила три наиболее важных в данный период. Это, прежде всего, сохранение национальной процедуры регистрации лекарственных средств.  С 1 июля 2021 года все ЛС должны регистрироваться по правилам ЕАЭС, но как известно это процесс достаточно длительный и дорогой, поэтому Ассоциация просит оставить регистрацию по национальной процедуре для сохранения имеющегося на рынке ассортимента лекарственных средств и для тех медикаментов, которые будут заходить на рынок в дальнейшем. Также необходимо упростить регистрацию ЛП, МИ и их выход на наш рынок. Второй важный вопрос – это актуализация комплекса мер поддержки ОТП. В настоящее время фармацевтические компании страны внедрили стандарты GxP, ISO 12485 для МИ, но надо осваивать новые технологии, разрабатывать новую продукцию – биотехнологические препараты, нельзя останавливаться только на дженериках. И еще одна немаловажная проблема, требующая разрешения, - создание агентства или комитета фармации, которые будут заниматься сферой обращения фармацевтической продукции, решением глобальных задач развития отрасли. Как показывает практика наличие отдельного органа дает возможность достижения высоких показателей развития фармсферы страны, - подчеркнула Марина Дурманова.

Далее представители крупных отечественных товаропроизводителей: ТОО КФК «Медсервис Плюс», АО «Химфарм», ТОО «Такеда Казахстан», ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», АО «Нобел АФФ» рассказали об успехах своих компаний, и отметили с какими сложностями приходится им сталкиваться в работе. Среди барьеров для ОТП были отмечены такие факты как: Отсутствие процедуры регистрации по Национальным требованиям стран-участниц ЕАЭС. Эта мера привела к удорожанию стоимости экспертных работ, сложностям в создании досье, отсутствию регистрации по процедуре трансфера технологий, с использованием клинических отчетов передающей стороны. Кроме того, возникла необходимость приводить в соответствие с нормативными актами Союза досье препаратов, зарегистрированных по национальной процедуре. С 01.01.2026 года, все регистрационные удостоверения, выданные по национальному законодательству, аннулируются, что может привести к дефектуре ЛС, вариантам ввоза незарегистрированных ЛС, и в конечном итоге к недостатку медикаментов в стране.  Также было отмечено и отсутствие механизма борьбы с недобросовестной конкуренцией в виде регистрации демпинговых цен иностранными компаниями-производителями оригинальных и генерических ЛС, без последующего намерения поставки их по таким ценам, наличие торговых наименований в КНФ, препятствующее оперативному выходу на рынок генерических препаратов и п.7, ст. 245 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», который запрещает реализацию ЛС в ГОБМП в оптово-розничной рознице без предельной цены по торговым наименованиям.

По итогам круглого стола участники выразили уверенность, что он послужит уникальной площадкой для обмена опытом и сыграет важную роль в перспективе дальнейшей реализации совместных проектов, а также будет способствовать  раскрытию потенциала отечественных экспортеров и продвижению казахстанской продукции на внешние рынки. Р. Султанов, Председатель Правления АО «Институт экономических исследований», модератор круглого стола, поблагодарив всех за участие, подытожил, что огромное внимание будет уделяться экспорту наших препаратов на рынки других стран.

Отметим, что Международная выставка «Здравоохранение» - KIHE ежегодно представляет производителей и поставщиков медицинского оборудования, аппаратов, расходных материалов для клиник и лабораторий; медицинских изделий различного назначения; оборудования для производства, упаковки и маркировки фармацевтических препаратов. В 2022 году в течение трех дней в работе выставки приняли участие более 200 компаний из 13 стран мира. Отечественные производители и поставщики составили 40% участников, 35% – российские компании. Также международные участники были из Австрии, Египта, Великобритании, Германии, Китая, Пакистана и Польши, Беларуси, Узбекистана. Такое глобальное мероприятие – это большая возможность изучения и обмена опытом международных и отечественных участников, представления актуальных разработок, а также внесения ценного вклада в создание программ и векторов развития в фармотрасли.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале