Статьи

С 4 по 5 февраля 2022 года в Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) состоялось уникальное научное событие – Первый Российский конгресс по клинической фармакогеномике.

   Конгресс носил междисциплинарный характер, поэтому на нем собрались практикующие врачи различных специальностей (терапевты, клинические фармакологи, педиатры, неврологи, онкологи, психиатры, врачи КЛД, врачи-генетики), биологи, биоинформатики, представители регуляторных органов, эксперты в области нормативно-правового регулирования использования фармакогенетического тестирования в практике и многие другие специалисты. Участие в мероприятии профессионалов разных отраслей позволило широко представить информацию о современных достижениях фармакогенетики, возможностях персонализации подбора фармакотерапии для повышения ее эффективности и безопасности, создало благоприятную атмосферу для обмена мнениями в рамках дискуссий и возможность прогнозировать стратегии развития данной области в рамках форсайт-сессий.

   Предшествовала конгрессу V Зимняя школа молодых ученых и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной терапии (далее - ПМ), которая была посвящена персонализации в применении лекарственных средств у пациентов с социально-значимыми заболеваниями – фармакогенетическому тестированию. Таким образом общая цель такого логически сдвоенного мероприятия состояла в объединении экспертного сообщества и молодых ученых и врачей, которые только входят в специальность, создании уникальной площадки для общения специалистов в области персонализированной медицины в России, а также создании новых научных коллективов и консорциумов. С приветственными словами у к участникам конгресса выступили его со-председатели:   В.Г. Кукес, академик РАН, д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им.  И.М. Сеченова» МЗ РФ, Л. К. Мошетова, академик РАН, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой офтальмологии, президент ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ, В.И. Петров, академик РАН, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист клинический фармаколог МЗ РФ, президент ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ.

Академик В.Г. Кукес отметил, что развитие фармакогеномики чрезвычайно необходимо для работы практического врача, ведь это новое направление персонализированной медицины поможет оптимизировать и персонифицировать терапию, а также избежать нежелательных побочных эффектов через выявление индивидуальных особенностей организма. Следует помнить и о том, что в отдаленных регионах страны нет специализированных лабораторий и для врача необходимо больше данных о фармакогенетике, фармакоэкономике, чем это содержится в инструкциях по применению лекарственного средства.  Сегодняшний конгресс поможет получить такие знания, научит как их использовать и применять во благо пациента.

Профессор В.И. Петров, оценил высокий уровень подготовки молодых ученых и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и ПМ, который они продемонстрировали в первые дни работы Зимней школы. Разборы клинических случаев, научные исследования, мастер-классы, современный и уникальный формат форсайт-сессий – все эти формы способствовали эффективному усвоению новых знаний и формированию клинического мышления, поскольку необходимость в новых кад рах по клинической фармакологии и фармакогенетике чрезвычайно высока. Говоря о значимости первого Конгресса по клинической фармакогеномике, Владимир Иванович подчеркнул важность раздела фармакогеномики в персонализированной медицине.

- Суть персонализированной медицины заключается в компромиссе между уникальностью каждого человека, как пациента, и необходимостью его лечить, и опирается на данные большого количества современных методов лечения. Компромисс заключается в том, что с помощью различных методов можно разделить людей на отдельные группы, а все основные методы и вмешательства, в том числе и назначение лекарственных препаратов, адаптировать к конкретному больному на основе его прогнозируемой реакции и риска заболевания.  И здесь мы обращаемся к клинической фармакогеномике, т.е. к разделу медицины, изучающей ответ организма на лекарство. Вообще фармакогенетика и фармакогеномика близкие понятия и возможно, что генетика человека влияет на эффект от принимаемого лекарства, а может быть и наоборот – лекарство влияет на геном человека.

   Именно фармакогенетика является носителем новых диагностических подходов, которые обеспечивают понимание молекулярной основы различных заболеваний и что особенно важно – вариантов ответа на фармакотерапию. Это современный пациентоцентричный подход, свойственный всей персонализированной медицине, это направление развития в текущем столетии. Из-за появления доступных технологий изучение генома рядового пациента, например, в рамках поликлинического приема, основывается на индивидуализации терапии и данных клинических исследований – осмотра пациента, сбора анамнеза, лабораторных данных, инструментальных методов исследования, это классические методы, которые останутся, но наука идет дальше, и мы хотим знать о пациенте еще больше и поможет в этом именно клиническая фармакогенетика. Новые методы изучения человеческого генома в контексте фармакотерапии дают возможность новых подходов, созданию новых лекарств и здесь наша работа клинических фармакологов перекликается с научными изысканиями экспериментальных фармакологов. Особенность современного мира заключается в том, что его сложность возрастает, понимание генетических основ взаимодействия человека и лекарства обогащает наши возможности, но при этом увеличивает потребность в надежной доказательной базе, где все начинается с изучения генома популяции, накопления данных и только потом анализа форм. И сегодня принятие решения о выдвижении научных гипотез приходит в условиях, когда они должны основываться на непрерывно обновляющемся потоке данных, в том числе цифровых.

   Все это диктует необходимость новых и совершенных подходов к сбору, анализу и интерпретации информации, получаемой на всех этапах разработки лекарственных средств, начиная от создания молекул и заканчивая клиническими исследованиями и введением нового лекарства в клиническую практику.  Говоря о фармакогенетике, необходимо отметить и новую научную дисциплину фармакометрику, которая быстро заняла важное место среди признанных и востребованных методик разработки лекарственных средств. Фармакометрика – это раздел клинической фармакологии, формализующий использование математических моделей для количественного изучения вклада и клинической значимости различных факторов, которые способны оказывать влияние на фармакодинамику и фармакокинетику лекарственного препарата.

   Примерами таких факторов, которые в контексте фармакостатистического моделирования называют вариациями, могут быть: носительство определенного гена, пол, возраст, функциональное состояние органов и систем, применение других лекарственных средств. И все эти особенности могут стать причиной непредсказуемых реакций пациента на препарат и увеличить риск неудач фармакотерапии. Причем генетическая составляющая находится на первом месте. Говоря о фармакометрике, мы имеем дело с очень мощным инструментом количественного описания природы вариабельности фармакологического ответа и выяснения на основании этих моделей наиболее эффективных и безопасных схем дозирования лекарственных средств. И доля этого инструмента в развитии персонализированной медицины будет только возрастать. Поэтому этот конгресс призван помочь в решении таких глобальных задач.

Д. С. Сычев, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала, ректор ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ (Москва) и руководитель Зимней школы молодых ученых и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и ПМ в своем докладе на открытии конгресса рассказал о вызовах и перспективах клинической фармакогеномики в период пандемии COVID-19.

- Пандемия COVID-19 показала проблемы, о которых мы знали, но именно в это время они обнажились. Мы будем говорить о проблемах фармакотерапии и фармакогеномики как наукоемких решениях, повышающих безопасность ведения пациентов. В период начала пандемии мы увидели слабую доказательную базу эффективности ЛП от коронавирусной инфекциии начали применять лекарства of-lable, обострилась полипрагмазия, и мы получили клинически значимые взаимодействия особенно у полиморбидных пациентов и, наконец, появились изменения в фармакокинетике/фармакодинамике лекарственных средств у пациентов с КВИ.

   В терапии КВИ антикоагулянты заняли одно из лидирующих положений, динамика показывает резкий рост продаж в 2020-2021 годах Ривароксабана, Апиксабана, Дабигантрана и соответственно клинические последствия этого процесса – рост нежелательных реакций и в том числе летальность от ЖК кровотечений. Постепенно появляются системные обзоры и метаанализы по эффективности и безопасности фармакотерапии пациентов с COVID-19, в том числе и Кохрейновские обзоры. Все эти данные находят свое отражение в постоянно обновляемых рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Клинические фармакологи – это те специалисты, которые во время пандемиям в ковидных госпиталях определяли лекарственную политику медицинских организаций. Фармакогенетика в значительной степени призвана помочь врачу повысить качество ведения пациентов с КВИ. Это касается и пациентов с COVID-19 и сопутствующими заболеваниями,  и это касается препаратов, которые применяются при терапии коронавирусной инфекции – существуют фармакогенетические тесты, применяемые при симптоматической терапии (парацетамол, НПВС, метамизол), активно изучаются возможности фармакогенетического тестирования для персонализации применения антикоагулянтов (антиагреганты, антицитокиновые препараты, системные и ингаляционные ГКС), в перспективе  - применение ЛС в этиотропной медицине (синтетические противовирусные, моноклональные антитела), - отметил Дмитрий Алексеевич.

   В заключение он ознакомил слушателей с моделью имплементации омиксных технологий в клиническую практику для персонализации фармакотерапии и привел пример «фабрики биомаркеров», а также рассказал о готовности врачей применять фармакогенетическое тестирование в своей практике.

   Таким образом Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования провела серьезный форум, который значится в плане научных мероприятий Минздрава РФ. Программа форума была сформирована таким образом, что представляла интерес и для представителей фундаментальной медицины и для клиницистов. Организованные секции касались кардиогенетики, фармакогенетики боли в хирургии, психиатрии и неврологии, офтальмологии, онкологии, у пациентов с орфанными заболеваниями и с COVID-19, организации биобанкинга как основы для масштабных исследований и др. Программа Конгресса также перекликалась с рабочей повесткой V Зимней школы молодых ученых и врачей, что дало возможность выступить и поделиться своими идеями именно молодым ученым, аспирантам, докторам наук. Оргкомитет, несмотря на сложную эпидемиологическую обстановку, нашел возможность провести такое глобальное и крайне необходимое мероприятие.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на