Статьи

Как изменился фармрынок стран ЕАЭС и СНГ во время пандемии COVID-19? Как это повлияло на бизнес-процессы и индустрию в целом? Какие стратегии станут наиболее эффективными в ближайшие годы? Эти и другие темы обсуждались экспертами евразийского региона на XII Форуме Института Адама Смита.

Формат Евразийского фармацевтического форума 2021 года был смешанным: послабления карантина позволили многим участникам встретиться и обсудить актуальные вопросы лицом к лицу. Другие фокус-сессии проходили в формате прямого вещания в силу ограничений авиасообщения с некоторыми странами. Кроме того, мобильное приложение организаторов Форума предоставило прямой доступ к онлайн-аудитории, создавая полностью интегрированный гибридный формат.

В ходе дебатов руководители и топ-менеджеры крупнейших международных и локальных фармацевтических компаний, представители органов государственной власти и отраслевых ассоциаций обсудили общие тенденции развития фармацевтических рынков в рамках продолжительной пандемии коронавирусной инфекции, а также продолжили актуальную тему единого фармацевтического рынка ЕАЭС.

Первый день конференции запомнился ключевым докладом, в котором собственное видение развития фармацевтического рынка стран ЕАЭС и СНГ представил сотрудник IQVIA Алексей Савин. В докладе были проанализированы механизмы и процессы по развитию инноваций, которые позволяли фармацевтическим компаниям адаптироваться к рыночным изменениям. На деятельность компаний влияли различные факторы, в том числе покупательская способность, уровень инфляции, устойчивость валют, бюджетные решения об увеличении средств на лекарственное обеспечение, насыщение рынка препаратами и другие обстоятельства. Было отмечено, что чрезвычайная ситуация потребовала тесного взаимодействия всех участников здравоохранения как со стороны фармкомпаний и экспертных организаций, так и регуляторов. «Опыт этого сотрудничества трудно переоценить, – говорили участвовавшие в сессии представители компаний STADA CIS, «Санофи Казахстан», АО «Байер», Merck, Takeda biopharmaceutical company, – в будущем он позволит ускорить регистрацию инновационных препаратов, в которых остро нуждаются пациенты». Кроме того, фармацевтические компании вынуждены были пересматривать приоритеты и быстро реагировать на такие изменения, как перебои в поставках и дефицит сырья и комплектующих, сбои в каналах дистрибьюции и другие обстоятельства.

Далее участники Форума познакомились с принципами синхронизации систем референтного ценообразования внутри ЕАЭС и других регионов СНГ, рассказали о подходах к ценообразованию на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП в своих регионах, обсудили признание регистрации странами ЕАЭС после национальных регистраций и прочие вопросы.

Также в первый день Евразийского фармацевтического форума эксклюзивно был анонсирован Фармреестр ЕАПВ – единый ресурс, который обобщает все евразийские патенты. Собранная в Фармреестре информация доступна всем пользователям, но, прежде всего, будет полезна тем, кто занимается закупками и производством медикаментов. Помимо правового статуса патентов и их действия на территории государств-участников, в нем также размещается информация о зарегистрированных лицензионных договорах и лекарственных препаратах. Единый евразийский патент действует на территории 9 стран: России, Казахстана, Беларуси, Армении, Азербайджана, Молдовы, Кыргызстана, Таджикистана и Туркменистана. А вот в числе пользователей Евразийской патентной системы – заявители более чем из 80 стран мира.

Второй день Форума был сфокусирован на Казахстане. Эта сессия оказалась одной из самых острых на конференции. Выступавшие представители фармкомпаний отмечали, что ряд последних регуляторных решений, касающихся ценообразования на лекарства, дезориентировали рынок страны. Президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК Вячеслав Локшин высказал уверенность, что введение особого порядка регулирования цен в период ограничительных мероприятий было не логичным. При остром дефиците препаратов это решение только усугубило ситуацию. Заместитель председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Нурлыбек Асылбеков объяснил, что приказ Минздрава «Об утверждении предельных цен на торговые наименования лекарственных средств для розничной и оптовой реализации» был направлен на то, чтобы остановить спекуляцию препаратами.

«Были выявлены факты того, что некоторые отечественные производители воспользовались ажиотажным спросом и в несколько раз взвинтили цены на свою продукцию, завышали цены и в аптеках. Вот против таких фактов и было направлено решение минздрава. Кроме того, регулирование цен позволило создать резерв антиковидных препаратов. Но ситуация меняется, и сегодня минздрав готовит изменение в Кодекс, которым намерен исключить регулирование цен на розничном рынке», – заявил Н. Асылбеков.

Решение о том, что главным регулятором на розничном рынке должна выступать конкуренция, участниками дискуссии было принято с одобрением, хотя, как отметили фармпроизводители, выступление представителя регуляторных органов не добавило ясности в вопросе, когда конкретно эти нормы вступят в силу. Региональный директор STADA CIS Арминас Мацевичус отметил, что в Казахстане слишком часто меняются законы и правила.

«Это самое плохое для инвестиций, потому что все хотят работать в прозрачной среде и иметь возможность прогнозировать. Но когда происходят такие изменения, да еще и применяются обратной датой, это вызывает очень много вопросов. Потери несут все участники рынка – и производители, и аптеки, и дистрибьюторы. И здесь возникает очень большой риск банкротства участников. STADA – один из главных производителей лекарственных препаратов в регионе. Несмотря на серьезные ограничения, которые внесла пандемия в нашу жизнь, компании удалось выполнить все свои обязательства. С другой стороны, как инвесторов, нас волнуют очень многие вопросы. Один из них – это введение маркировки всех ввозимых и производимых лекарств. Как программа будет работать в Казахстане, когда начнется, как к ней готовиться? Опыт России показывает, что если не предвидеть возможные трудности, то рынок очень быстро может остаться без лекарств.

Другой момент – гармонизация правил регистрации ЕАЭС. Для нас очень важно общее понимание и одинаковая трактовка всех регуляторов, потому что мы большой транснациональный игрок, и здесь нам общие правила как раз на руку. Но в то же время, как отнесутся к этим переменам соседние страны, которые не в ЕАЭС? Для них это будет большой вызов.

Очень серьезный вопрос, который сегодня обсуждается в Казахстане – возвращение к обложению лекарств НДС. Это безусловно вызовет рост цен на лекарства, потому что ни один участник товаропроводящей цепочки не сможет ассимилировать эти затраты, и это нужно понимать. Мы честно об этом всем говорим», – заявил А. Мацевичус.

Поддержал коллегу глава представительства АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» Галимжан Кожаканов, который отметил, что фармацевтический рынок Казахстана находится в стагнации с 2016 года. А раз рынок не развивается, значит уменьшается инвестиционный поток.

«Нам бы хотелось больше открытости, транспарентности, ясного, четкого понимания ситуации. С 2017 года идет реформирование системы лекарственного обеспечения и никак не закончится. Хочется уже стабильности, реального понимания, что делать и по каким правилам играть. Регуляторные барьеры перед производителями препаратов с серьезной доказательной базой действуют на руку так называемой нетрадиционной медицине. И получается, что ограничения в первую очередь ударили по международным компаниям, которые и так отличаются высокими стандартами, соблюдают этический кодекс, следуют букве закона», – уверен Г. Кожаканов.

Руководитель юридического бюро, оказывающего правовое сопровождение фармацевтических компаний в Казахстане и Узбекистане, Зафар Вахидов рассказал о вопросах, с которыми часто обращаются фармацевтические производители, он предложил обсудить их с регулирующими органами.

«К примеру, в ценообразовании не было предусмотрено различие между обычными пациентами и пациентами с COVID-19. Было высказано предложение дифференцировать цену препаратов. В законе формирование стоимости основано на трансферной цене, а ЛС будут реализовываться без маркетинговой маржи. Предприниматели предложили проанализировать текущее регулирование ценообразования на основе трансферной цены и рассмотреть изменение регулирования, базируемое на международной базовой стоимости. Вызвали вопросы и некоторые пункты Правил формирования перечня закупа ЛС и МИ. Многие уже заметили, что в Правилах не определена подведомственная организация минздрава, которая должна заниматься оценкой технологий здравоохранения. Мы надеемся, что внесение изменений в эти правила изменит ситуацию.

Агентством по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан была разработана концепция по дерегулированию цен на ЛС в коммерческом сегменте, и очень отрадно было слышать, что регулятор поддерживает это решение. Как мы и ожидали, регулирование цен дало обратный эффект – цены только повышались. Конечно, тут необходимы исследования, чтобы понять, почему ситуация развивается именно таким образом. И Казахстан, это не единичный пример, подобная картина наблюдалась во многих странах мира», –отметил З. Вахидов.

Зампредседателя Национальной Палаты «Атамекен» Юлия Якупбаева предложила бизнесу стран ЕАЭС делиться опытом и обсуждать проблемные вопросы на общей площадке. Такой площадкой готова выступить НПП «Атамекен». Спикер отметила, что в борьбе за доступность лекарственных средств страны ЕАЭС используют разный инструментарий, что зачастую создает дополнительные барьеры для странучастниц Союза.

«Понятно, что лекарственное обеспечение - это одна из стратегических сфер любого государства, и когда государство борется за доступность, то использует разный инструментарий. Различные трансферты для незащищенных категорий граждан, социальные карты, расширение списков бесплатных лекарств, ценовое регулирование – мы видим это в международной практике. Но он разный не только на международном поле, но и внутри Союза», –отметила Юлия Якупбаева.

В результате анализ цен по одинаковым лекарствам в странах Союза получается некорректным, так как у всех разные меры поддержки и уровень производства, у каких-то стран отсутствуют субсидии. Усугубляет ситуацию неоднородная готовность фармсообщества к общему рынку. Казахстан все это «проверил на себе» летом прошлого года.

Также удорожанию лекарственных средств, скорее всего будет способствовать введение маркировки, новых требований налогообложения (в РК) и правил регистрации лекарственных средств по требованиям Союза.

Чтобы исправить ситуацию бизнесу стран ЕАЭС необходимо несколько поменять формат диалога. Сегодня же, по мнению Юлии Якупбаевой, диалог строится по схеме бизнес – государство, и на многие проблемы в результате бизнес смотрит глазами регулятора.

«Мы предлагаем эту модель перестроить, у нас есть что обсудить, например, проблемы регистрации, маркировка, цифровые технологии, переход к наилучшим практикам, развитие клинических и доклинических баз и т.д. «Атамекен» готов предоставить площадку для того, чтобы важные проблемы мы обсуждали по механизму «бизнес – бизнес». Много можно говорить, как мы развиваемся внутри своих стран, пора делиться своими знаниями и опытом регулярно, а не только на форумах. Мы такую возможность готовы предоставить», –резюмировала Ю. Якупбаева.

Продолжение обзора актуальных вопросов, которые обсуждались на XII Форуме Института Адама Смита читайте в следующих выпусках газеты.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на