Статьи

Фармацевтические компании активно проводят исследования в области лечения ожирения, аутоиммунных заболеваний, рака, психических расстройств и других серьезных заболеваний. Среди ключевых направлений — клеточная терапия, мРНК-вакцины и ингибиторы рецепторов. Рассмотрим 10 исследований, результаты которых могут изменить подходы к терапии в ближайшие годы.

Biogen, UCB

Исследование направлено на лечение волчанки с помощью фрагмента антитела.

Biogen активно исследует иммунологию под руководством Криса Вихбахера. Инвестиции в стартап Hi-Bio могут помочь бороться с волчанкой. Результаты испытаний препарата дапиролизумаб пегол компании Biogen ожидаются к концу 2024 года и могут принести прорыв в лечении волчанки. Компания также тестирует препарат литифилимаб в нескольких исследованиях на поздней стадии. Аналитики Baird не ожидают коммерческого успеха нового препарата из-за конкуренции с Benlysta от GSK.

Neumora Therapeutics

Исследование направлено на терапию большого депрессивного расстройства с помощью малой молекулы. Компания Neumora Therapeutics разрабатывает инновационное лекарство от депрессии, навакапрант, ингибирующее KOR (каппа-опиоидные рецепторы). Neumora привлекла значительное финансирование, провела успешное IPO и привлекла внимание крупных игроков в отрасли.  Компания Neumora ожидает результаты исследования навакапранта для лечения депрессии в 2024 году. J&J готовится к выходу на рынок с препаратом атикапрант.

Roche

Исследование направлено на терапию волчанки с помощью биспецифического антитела. Множество фармацевтических и биотехнологических компаний активно инвестируют в клеточную терапию для лечения аутоиммунных заболеваний, стремясь добиться стойкой ремиссии у пациентов. Препарат Roche, мосунетузумаб, уже используется для лечения лимфомы и известен под брендом Lunsumio. Он устраняет В-клетки, участвующие в аутоиммунных реакциях, что может привести к ремиссии без лекарств. Исследователи считают, что активаторы Т-клеток, такие как мосунетузумаб, могут стать безопасной и удобной альтернативой другим методам клеточной терапии.

Novo Nordisk
Исследование направлено на борьбу с ожирением с помощью пептидов.

Novo Nordisk и Eli Lilly разрабатывают новые препараты от ожирения, чтобы оставаться лидерами на рынке. Novo Nordisk планирует выпустить препарат CagriSema с активным веществом Wegovy для более эффективного снижения веса и завершить третью фазу исследования. Проводятся исследования Redefine 1 и Redefine 2 на эффективность препарата CagriSema для людей с ожирением, но без диабета. Он помог участникам сбросить 17% веса за 20 недель, что сравнимо с результатом препарата Wegovy за 68 недель.

Amgen
Исследование направлено на борьбу с ожирением с помощью антитела, связывающее пептид.

Amgen выпустила инновационную терапию ожирения под названием MariTide (маридебарт кафраглутид) в мае 2024 года. Эта инъекционная терапия действует на гормоны GLP-1 и GIP, блокируя последний. MariTide требует разовых ежемесячных инъекций и может обеспечивать длительный эффект. Исследования показали, что препарат MariTide помогает снизить массу тела на 15% за 85 дней, что может превзойти результаты Zepbound и Wegovy.

Teva Pharmaceutical, Sanofi
Исследование направлено на борьбу с язвенным колитом, болезнью Крона с помощью антител.

Антитела, нацеленные на белок TL1A, востребованы в лекарствах для лечения воспалительных заболеваний и считаются инновационным способом лечения. Merck и Roche приобрели компании (это Prometheus Biosciences и Telavant), разрабатывающие такие препараты, после успешных исследований. Компания Teva разрабатывает ингибитор белка TL1A, совершив сделку с Sanofi за разделение прав. В конце года ожидается публикация результатов исследования. AbbVie и Spyre Therapeutics также интересуются исследованием ингибитора TL1A и проводят доклинические испытания.

AbbVie
Исследование направлено на терапию шизофрении с помощью малой молекулы.

AbbVie ожидает, что результаты клинических исследований Cerevel Therapeutics помогут создать новый метод лечения шизофрении. Исследования с участием 750 человек проверяли препарат эмраклидин на облегчение симптомов шизофрении за шесть недель, включая «негативные» (галлюцинации) и «позитивные» симптомы (эмоциональная абстинениция). Компания AbbVie нуждается в успешных результатах от Cerevel, чтобы конкурировать с Bristol-Myers Squibb, которая приобрела Karuna Therapeutics. Препараты эмраклидин и KarXT действуют на мускариновые рецепторы мозга. Bristol-Myers Squibb опережает AbbVie в выводе нового препарата на рынок. KarXT может получить быстрое одобрение и принести миллиарды долларов годовых продаж, так как многие пациенты с шизофренией нуждаются в эффективном лечении.

Summit Therapeutics
Исследование направлено на терапию рака легких с помощью биспецифического антитела.

Препарат Keytruda - один из самых прибыльных в мире. В 2023 году его оборот составил $25 млрд. В мае 2024 года компания Summit Therapeutics заявила о превосходстве своего препарата над Keytruda. Препарат ивонесцимаб отличается от Keytruda тем, что подавляет не только белок PD-1, но и VEGF. Исследования показали замедление прогрессирования опухоли при применении ивонесцимаба вместе с Keytruda. Исследования проводились только в Китае, что уменьшает шансы на одобрение FDA и EMA. Исследование не включало сравнение ивонесцимаба с комбинацией Keytruda + химиотерапия. Новые данные будут представлены в конце года. Запуск мультицентрового исследования ивонесцимаба с химиотерапией запланирован на 2027 год.

NewAmsterdam Pharma

Исследование направлено на терапию гетерозиготной семейной гиперхолестеринеми с помощью антитела.

Ингибиторы CETP не оправдали ожиданий в лечении сердечно-сосудистых заболеваний из-за недостаточной эффективности и серьезных побочных эффектов. Фармацевтические компании прекратили исследования в этой области. Ингибитор CETP обицетрапиб может получить вторую жизнь благодаря компании NewAmsterdam Pharma. Она возобновила разработку препарата после покупки лицензии у Amgen. Молекула обицетрапиба считается потенциально более эффективной и безопасной. Исследования обицетрапиба показывают его эффективность в снижении уровня "плохого" холестерина без побочных эффектов. Ожидания успеха и коммерческий потенциал нового препарата высоки.

Moderna
Исследование направлено на терапию цитомегаловируса с помощью мРНК-вакцины.

Moderna разрабатывает вакцину от цитомегаловируса, который может стать прорывом к концу 2024 года. ЦМВ - самая распространенная врожденная инфекция, вызывающая серьезные проблемы у людей с ослабленной иммунной системой. У детей с этим вирусом могут возникнуть серьезные проблемы здоровья, включая потерю слуха и задержки развития. Проблема низкой осведомленности о вирусе у беременных и новорожденных. Исследования валацикловира и прививка Moderna могут изменить ситуацию и принести большие продажи.

Итак, главные нозологии, на которые направлено внимание фармгигантов – это ожирение, аутоиммунные и воспалительные заболевания, онкология и психические расстройства.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале