Статьи

У отделения лекарственного обеспечения любой больницы забот не перечесть. В их обязанности входит проверка качества поступивших лекарств и соблюдение условий транспортировки термолабильных препаратов, своевременное и бесперебойное обеспечение всех отделений, контроль рационального использования лекарственных препаратов, перевязочных средств и медицинских изделий, и много другое.

Любой детский врач отлично знает, что дозирование лекарственных средств его маленьким пациентам не может быть основано просто на формулах перерасчета от взрослого к ребенку. Фармакотерапия заболеваний детского возраста требует от специалиста знаний о клинических симптомах и синдромах как распространенных, так и редких детских заболеваний, а также принципов их лечения. Об этом мы говорим с Руководителем Управления лекарственного обеспечения Научного центра педиатрии и детской хирургии Гульшат Кайрулловной Мышановой.  Ее подразделение отвечает за контроль над медикаментами и медицинскими изделиями от момента поступления, до персонифицированного использования пациентом. В составе Управления находятся Отделение запасов и Централизованное отделение распределения лекарственных средств. Все сотрудники – профессиональные фармацевты, которые изо дня в день кропотливо и преданно выполняют сложную работу.

– Гульшат Кайрулловна, в чем особенность фармацевтической опеки пациентов в детской больнице?
– В условиях реформирования здравоохранения повышение качества и эффективности предоставляемой медикаментозной терапии остается актуальной проблемой. В медицинской практике особого внимания требует вопрос организации эффективной системы использования лекарственных средств на всех этапах их обращения для обеспечения безопасного, эффективного, качественного лечения пациента.

Безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.
Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию.

Все лекарственные препараты после их создания проходят испытания на животных, в том числе и беременных, на эффективность, токсичность, канцерогенность и мутагенность и далее проходят клинические испытания по унифицированным принципам GCP (Good Clinical Practice) на рандомизированных группах больных со слепым или двойным слепым контролем после разрешения этического комитета, и лишь только после этого их рекомендуют для применения в широкой клинической практике.
Лекарства, которые используются на уровне организаций здравоохранения, рекомендуются членами Формулярной Комиссии на основе Казахстанского Национального Формуляра. Это значит, что все эти препараты зарегистрированы на территории РК и имеют доказанную клиническую эффективность.
В педиатрической практике нередко возникает проблема, связанная с тем, что лекарства с доказанной безопасностью и эффективностью для взрослого населения, не могут быть назначены врачом ввиду неподтвержденной клинической эффективности препаратов у детей. И хотя в современных условиях мы наблюдаем неуклонный рост числа лекарственных препаратов, требования к проведению клинических исследований у детей при этом только ужесточаются.
Задача педиатрии при проведении фармакотерапии – добиться терапевтического эффекта и максимально преду­предить нежелательные побочные реакции терапии. У детей имеют значение физиологические особенности организма, влияющие на фармакокинетические параметры: особенности всасывания лекарственных препаратов, связь с белками-транспортерами, распределение, проникновение через гистогемические барьеры, биотрансформацию и элиминацию лекарственных средств.
В этой ситуации применение лекарств вслепую, без осуществления мониторинга эффективности и безопасности проводимого лечения, может способствовать появлению нежелательной реакции или утрате медикаментозного контроля заболевания. Мониторинг эффективности и безопасности применения лекарств должен в первую очередь обеспечить врача полной и достоверной информацией, что позволяет осуществлять эффективную, безопасную и прогнозируемую фармакотерапию.

– Можно подробнее узнать, какие факторы следует учитывать при назначении лекарственной терапии детям?
– Помимо различий в росте, весе и возрасте, при проведении фармакотерапии необходимо учитывать анатомо-физиологические особенности детского организма:
- недостаточную секрецию пищеварительного тракта;
- недостаточную функциональную активность печени  и почек;
- незрелость ферментных систем;
- повышенную проницаемость гематоэнцефального барьера;
- неустойчивость водно-солевого баланса;
- относительно большее, по сравнению со взрослыми, содержание воды в организме;
- относительно меньшее, по сравнению с взрослыми, содержание жиров в организме и др.
Несомненно, наиболее точная дозировка лекарств основана на фармококинетике и фармакодинамике применяемого препарата в конкретном возрасте. Однако практически за основу расчетов принимается масса тела, хотя эффект лекарственных препаратов с ней не коррелирует. Очень условной может быть принята корреляция лекарственной дозы с поверхностью тела ребенка, которая в свою очередь коррелирует с интенсивнос­тью процессов обмена.
Для безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов не менее важна информация о возможных побочных эффектах и безопасности вспомогательных веществ, входящих в их состав. С биофармацевтической точки зрения вспомогательные вещества относятся к фармацевтическим факторам, обеспечивающим эффективность фармакотерапии. Информация о составе вспомогательных веществ должна быть представлена в Инструкции по применению препарата.

– Как осуществляется профилактика нежелательных эффектов действия лекарственных препаратов?
- Профилактика включает в себя нес­колько важных этапов. В начале врач внимательно изучает семейно-наследственный и личный лекарственный анамнез пациента. Потом специалист рассчитывает дозировку лекарственных препаратов в соответствии с массой, площадью поверхности тела и степенью созревания организма, по возможности он старается избегать длительного применения и высоких доз. Учитывается вид вскармливания, характер питания, время приема препаратов и взаимодействие их с пищей. Далее в клинических отделениях практикуется двойной контроль приготовления лекарственного средства: специально обученные, более квалифицированные медсестры готовят лекарственные средства вдвоем с перепроверкой друг-друга, что исключает возможность возникновения ошибки, как при расчете дозы, так и при приготовлении препарата. Отмечу, что разведение лекарственных средств проводится в асептических условиях в ламинарных боксах. На протяжении всего курса фармакотерапии проводится мониторинг состояния ребенка и функций органов. Контролируется элиминация лекарственных средств, своевременно выявляются нежелательные эффекты действия лекарственных препаратов: побочные, токсические и аллергические реакции.

– Если выявлена побочная реакция, как действует врач?
– Согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 мая 2019 года № ҚР ДСМ-88 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Респуб­лики Казахстан от 29 мая 2015 года № 421 «Об утверждении Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» при возникновении побочного действия ЛС или отсутствия эффективнос­ти ЛС врачом заполняется «Карта-сообщение о побочном действии, серьезном побочном действии и отсутствии эффективности ЛС», регистрируется в журнале, затем передается в отдел лекарственного обеспечения/ клиническому фармакологу в отдел менеджмента качества и безопасности пациентов в течение 24 часов с момента регистрации побочного действия и в течение 2 часов с момента возникновения серьезного побочного действия.  Заведующим отделением, лечащим врачом, клиническим фармакологом производится необходимая антидотная, детоксикационная и симптоматическая терапия возникшего побочного действия ЛС с отражением в реабилитационной карте и листе назначений и соответствующей коррекцией предыдущей фармакотерапии.

– На каких этапах могут произойти медикаментозные ошибки?
– На всех этапах использования ЛС: назначении, хранении, раскладке, введении пациенту. К медикаментозным ошибкам относят: ошибки назначения, ошибки дозирования и подготовки медикаментов, ошибки выдачи, ошибки мониторинга и коррекции дозы, введение ЛС не тому пациенту, введение пациенту не назначенного ЛС, неправильная пропись ЛС, неправильная дозировка и частота применения, неправильная скорость введения, игнорирование или не выявление аллергии на медикаменты, введение пациенту просроченных медикаментов, пропуск и задержка выдачи медикамента, а также все другие неправильные действия при использовании ЛС.
Каждая медикаментозная ошибка или потенциальная (почти) ошибка должна быть доведена до сведения клинического фармаколога и отдела менеджмента и качества по форме «Отчет об инциденте». Медикаментозная ошибка / почти ошибка по мере нанесенного/потенциального вреда для пациента отмечается как:
- без нанесения вреда,
- минимальный вред,
- средняя степень вреда,
- значительный вред.
Согласно приказу МЗ РК от 02.10.2012 года №676 «Об утверждении стандартов аккредитации медицинских организаций» организации здравоохранения внед­ряют и поддерживают культуру безопасности, поощряют выявление инцидентов и принимают системные меры по улучшению работы путем выявления, сообщения и анализа ошибок.

Благодарим Вас и Ваших коллег за преданность профессии, самоотверженность и профессионализм.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на